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國家醫療器械質量公告（2017年第16期，總第34期為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對合成樹脂牙、高頻電刀等5個品種150批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。現2017-07-25
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改革進行時丨醫療器械審評審批改革有何成效？請看這里！7月19日，中央全面深化改革領導小組第三十七次會議審議通過了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。會議指出，藥品醫療器械質量安全和創新發展，是2017-07-25
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先健科技的髂動脈分叉支架系統進入總局創新醫療器械特別審批程序 申請審查結果公示（2017年第7號）依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申2017-07-24
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總局關于發布2017年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目的通告（2017年第114號）為加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據《關于開展2017年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第103號）明確的抽查范圍和相關2017-07-24
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9個億！！史上最大訂單，衛計委到底要干啥？2017年6月19日，貴州省衛計委掛出《關于發布鄉鎮衛生院遠程醫療全覆蓋項目政府采購設備及系統軟件核心指標信息并征集意見的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》稱2017-07-24 -
普華永道：2017年全球CEO最關心的醫療熱點有哪些？普華永道日前發布第20期全球CEO年度調研醫療行業主要發現。本次調研采訪了來自27個國家的56位醫療行業CEO，深入探討了包括全球化、技術創新、人才及信任等202017-07-21 -
焦紅出席2017年全國藥品不良反應監測中心主任座談會2017年7月18-19日，2017年全國藥品不良反應監測中心主任座談會在山東威海召開。此次會議是國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心2017-07-21
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總局網站發布銳珂、貝朗、波科等5家企業主動召回其產品2017年7月19日，國家食品藥品監督管理總局網站發布銳珂、貝朗、波科等5家企業主動召回其產品的通知。詳情如下： 上海雄博精密儀器股份有限公司對驗光儀主動召回2017-07-20 -
醫改試點城市擴大到200個 部分公立醫院未取消藥品加成國務院深化醫改領導小組日前發布《2016年度醫改工作進展監測報告》顯示，2016年我國醫改試點城市擴大到200個，92.6%的地市調整了醫療技術服務項目價格，各2017-07-20
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取消“一品雙規” 國產高端醫械打破外資壟斷近日，在“中國微創醫療技術創新之路”研討會上，上海逸思醫療科技有限公司創始人、首席科學家聶紅林坦言：“與國際醫療水平相當的國產高端器械，和國內低端產品相比，最后2017-07-20
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新醫改環境下：醫械企業“兩票制”是利是弊？醫療器械行業通常被視作醫藥行業的一個細分行業，醫藥行業的相關政策勢必會影響到醫療器械行業，現如今，中國醫藥行業正處于加速優質資源整合和落后產能淘汰的過程中。中國2017-07-19 -
七家醫療器械產品獲準進入創新醫療器械特別審批程序依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申2017-07-19
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醫療器械精準創新正當其時“經過十多年努力，在國家扶持下，清華腦起搏器研制成功，在臨床上大量應用，并隨著國家‘一帶一路’建設的推進，在國際化中實現突破。６月５日，清華腦起搏器在巴基斯坦完2017-07-18
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關于征求醫療器械標準制修訂工作管理規范意見的函各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位： 為貫徹實施《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號），進一步加強和規范醫療器械標準制修訂2017-07-18
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醫療器械新規體系基本形成 醫用耗材產業待轉型升級我國醫用耗材在2016年呈現量增價跌的趨勢，價格戰日益加劇。近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）醫療器械注冊司相關負責人向21世紀經濟報道記者表示，目前我2017-07-17
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