先健科技的髂動脈分叉支架系統進入總局創新醫療器械特別審批程序 申請審查結果公示(2017年第7號)

      發布日期:2017-07-24 瀏覽次數:307

      依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現予以公示。
      1. 產品名稱:髂動脈分叉支架系統
      申 請 人:先健科技(深圳)有限公司

      公示時間:2017年7月20日至2017年8月2日
      公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
      聯 系 人:徐亮
      電話:010-86452911
      電子郵箱:xuliang@cmde.org.cn
      地址:北京市海淀區西外太平莊55號202室



      國家食品藥品監督管理總局

      醫療器械技術審評中心

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