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關(guān)于印發(fā)2017年上海市醫(yī)用耗材專項整治活動暨藥品回扣整治督導(dǎo)檢查各區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)信息化委、財政局、人力資源社會保障局、醫(yī)保辦、商務(wù)主管部門、稅務(wù)局、市場監(jiān)管局，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會，各市級醫(yī)療機2017-12-21
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第27期，總第45期）國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第27期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對軟性接觸鏡1個品種188批產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2017-12-20
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總局器審中心與廣東省局簽署合作協(xié)議12月15日，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心與廣東省食品藥品監(jiān)管局在北京簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評制度改革、提升能力建設(shè)合作協(xié)議，成立總局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)2017-12-20
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為中國制造點贊！毛利率作為用來衡量企業(yè)盈利能力的指標(biāo)，往往備受市場各方關(guān)注。毛利率的計算方式，就是毛利= （營業(yè)收入減去營業(yè)成本）占營業(yè)收入的百分比，通常來講，毛利率越高的公司2017-12-20
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2017年CFDA醫(yī)療器械法規(guī)匯編2017年CFDA醫(yī)療器械法規(guī)匯編 不知不覺2017年的最后一個月已然過半，抬眼望去，2018年正騎著快馬揚著鞭自顧自地奔馳而來，它那不可一世的神情仿佛在質(zhì)問世2017-12-20
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江蘇兩部門聯(lián)合監(jiān)管醫(yī)療器械國家食品藥品監(jiān)管總局去年初發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。近兩年來，江蘇省食品藥品監(jiān)管局與省衛(wèi)生計生委建立聯(lián)合監(jiān)管機制，兩部門聯(lián)合推2017-12-19
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關(guān)于2018年1月-2月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的公告（2017年第6號）為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質(zhì)量，現(xiàn)就近期咨詢工作安排公告如下：時間咨詢部門2018年1月5日審評四部202017-12-19
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醫(yī)療器械注冊核查 為何通過難隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學(xué)監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。據(jù)統(tǒng)計，自2016年以來，有近300項產(chǎn)品在注冊階2017-12-15
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“證照分離”有了升級版（新時代 新氣象 新作為）12月7日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布方案，在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)先行先試“醫(yī)療器械注冊人制度”。這項試點一改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可“捆綁”模式，2017-12-15
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總局連續(xù)發(fā)布兩條注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告，涉及10項醫(yī)療器械產(chǎn)品總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第198號）2017-12-14
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盤點2017年影響醫(yī)療界的12大政策！2017年，是醫(yī)療政策頻發(fā)的一年，國務(wù)院、國家衛(wèi)計委等部門相繼發(fā)布多項政策法規(guī)，在醫(yī)療政策改革的推動下，醫(yī)療行業(yè)正步入規(guī)范的快車道。在2017年行將結(jié)束之際，小2017-12-13
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Nature Biotechnology揭曉年度20大科學(xué)轉(zhuǎn)化者名單今日，知名期刊《Nature Biotechnology》揭曉了“2016年20大轉(zhuǎn)化研究者”（Top 20 translational researcher2017-12-13 -
未來三年如何改善醫(yī)療服務(wù)？國家衛(wèi)計委主推十大舉措2015年，國家衛(wèi)計委組織開展了為期三年的進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃。12月8日，國家衛(wèi)計委舉行新聞發(fā)布會，介紹全民健康信息化改善醫(yī)療服務(wù)成效有關(guān)情況，布局第二2017-12-12
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醫(yī)療器械分類過渡1年，用意何在？國家食品藥品監(jiān)管總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發(fā)布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一項新政策或法規(guī)的推行，2017-12-12
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關(guān)于《食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見的通知為加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法指導(dǎo)，提高全系統(tǒng)執(zhí)法證據(jù)意識，食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則﹙征求意見稿﹚》，現(xiàn)公開征求社會各界意見。請于2018年2017-12-11
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