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直擊衰老細胞的“長壽藥” 我們離成功還有多遠？衰老是指隨著年齡的增長，機體生理功能發生逐漸衰退的過程。衰老不僅是慢性病以及老年期功能衰退的基本驅動因素，還可因多種慢性病以及老年綜合征的共存而加速發生，導致不同個體的新發疾病、殘疾或死亡風險的不同。2021-12-30
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麗珠微球新藥來了 還將拿下暴漲60%的注射劑12月30日，麗珠集團發布公告稱，公司的2類新藥注射用醋酸丙氨瑞林微球獲得臨床試驗批準，適應癥為前列腺癌；此外，據NMPA官網數據顯示，公司的注射用醋酸西曲瑞克4類仿制上市申請已進入了審批階段，有望拿下該產品的國產第二家+首家過評。2021-12-30 -
電子直乙結腸內窺鏡等2個醫療器械注冊證書被注銷12月28日，國家藥監局發布公告稱，按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，現注銷盈時（廣州）專用設備制造有限公司等2家企業的個產品醫療器械注冊證書。2021-12-29 -
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研究性阿爾茨海默病藥物lecanemab獲美國FDA快速申請通道指定12月28日，衛材和渤健宣布，lecanemab是一種用于治療早期阿爾茨海默病(AD)的研究性藥物抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體，已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)的快速申請通道指定。FDA于2021年6月授予lecanemab突破性療法稱號。2021-12-29
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綠谷制藥“九期一”新適應癥臨床申請獲CDE承辦今日（12月29日），國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示：綠谷（上海）醫藥科技有限公司甘露特鈉膠囊2.4類新藥的臨床申請獲得承辦。2021-12-29 -
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博雅生物靜注人免疫球蛋白（10%）獲得藥物臨床試驗批準通知書12月29日，博雅生物發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局于2021年12月28日簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》（通知書編號：2021LP02122），公司申報的靜注人免疫球蛋白（10%）（受理號：CXSL2101366）臨床試驗申請已獲批準。2021-12-29 -
國家發布：“十四五”醫療裝備規劃發布 涉7大重點領域國家頂層設計始終是判斷行業風向的最權威、準確的標尺。隨著與醫療衛生相關的十四五規劃陸續出臺，我國醫藥衛生領域未來五年的發展計劃和目標已基本確定。2021-12-29
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2022年全國醫師資格考試時間公布12月27日，國家衛生健康委員會、醫師資格考試委員會聯合發布公告稱，根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫師資格考試暫行辦法》規定，2022年將在全國舉行醫師資格考試。考試大綱不變。2021-12-29 -
衛健委重磅！2021版新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則出爐近年來，以小分子靶向藥物（靶向藥物）和大分子單克隆抗體類（免疫治療藥物）為代表的新型抗腫瘤藥物快速涌現。在產業研發、藥監部門加快上市（“有藥用”）、政府集中談價和醫保準入談判（“用得起藥”）的基礎上，2021-12-29 -
可逆抑制劑解決耐藥難題 LOXO-305欲撬動百億美金BTK市場目前上市的5款 BTK抑制劑[1]均為共價抑制劑（圖1），通過共價結合的方式與BTK蛋白激酶域中的C481不可逆結合，達到抑制BTK酶活性的目的。2021-12-29 -
通化東寶可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液申報臨床獲受理12月27日，通化東寶發布公告稱，公司于近日取得CDE簽發的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）臨床試驗申請受理通知書。2021-12-28 -
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