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開拓藥業新冠藥物普克魯胺美國III期臨床試驗未達到統計學顯著性
發布日期：2021-12-28 瀏覽次數：423
12月27日晚間，開拓藥業港股發布公告，公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進展。
公告顯示：根據348例新冠患者的中期分析數據顯示，由于事件數較少未達到統計學顯著性。公司計劃調整臨床試驗方案并尋求獲得美國FDA等監管機構的同意，繼續招募只有基礎性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。基于中期分析結果，普克魯胺的安全性良好，沒有報告一例藥物相關的嚴重不良事件。
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