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JPM 2022期間有哪些熱詞？2022年JPM大會在上周順利落下帷幕。在這一周里，大量生物醫藥和生物技術公司都介紹了各自的進展，以及未來的前進方向。通過對這些新聞的整理，我們不難看出其中所展現出的明顯趨勢。在今天這篇文章里，我們也一道來了解這些代表產業未來風向的關鍵詞。2022-01-18
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諾和諾德達成新合作 旨在發掘新一代減肥療法今日，EraCal Therapeutics宣布與諾和諾德（Novo Nordisk）達成研發合作，共同發現與調節食物攝入和其它代謝表型相關的創新藥物靶點。根據聯合研究計劃，EraCal和諾和諾德將研究新型分子作為抗肥胖療法的潛力。這一研究將在斑馬魚幼魚這一新興的脊椎動物藥物發現平臺中進行，旨在為發現控制代謝健康的信號通路中的潛在新靶點提供洞見。2022-01-18 -
iPSC衍生創新CAR-NK療法臨床申請獲FDA批準近日，Fate Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準FT536的IND申請。FT536是一款經過多重工程修飾、誘導多能干細胞（iPSC）衍生的“即用型”嵌合抗原受體（CAR）自然殺傷（NK）細胞療法。2022-01-18 -
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國家藥監局12月批準注冊211個醫療器械產品1月17日，國家藥監局發布公告稱，2021年12月共批準注冊醫療器械產品211個。其中，境內第三類醫療器械產品136個，進口第三類醫療器械產品43個，進口第二類醫療器械產品29個，港澳臺醫療器械產品3個。2022-01-17 -
國家藥監局修訂阿比多爾制劑說明書1月17日，國家藥監局發布公告稱，為進一步保障公眾用藥安全，根據藥品不良反應評估結果，決定對阿比多爾制劑（包括鹽酸阿比多爾片、鹽酸阿比多爾分散片、鹽酸阿比多爾顆粒、鹽酸阿比多爾膠囊）說明書內容進行統一修訂。2022-01-17 -
河南省人民醫院正式掛牌鄭州大學附屬醫院1月7日，河南省教育廳、衛健委聯合發布了2021年第二批臨床教育基地認定名單，河南省人民醫院被正式認定為鄭州大學的附屬醫院，同時增名鄭州大學人民醫院。2022-01-17 -
鷹瞳科技白內障檢測獨立醫療器械軟件注冊申請獲批2022年1月16日，AI醫療公司鷹瞳科技發布公告稱，上海市藥品監督管理局已經批準該公司用于白內障檢測的獨立醫療器械軟件產品的第二類醫療器械注冊證書申請。2022-01-17
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強生FcRn抗體擬納入突破性治療品種 65億美元收購公司獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，強生公司（Johnson & Johnson）申報的1類新藥nipocalimab注射液擬被納入突破性治療品種，針對的適應癥為全身型重癥肌無力（gMG）。公開資料顯示，nipocalimab（M281）是一款在研的抗FcRn抗體，是強生公司以約65億美元收購Momenta公司所得。2022-01-17 -
九典制藥PDX-02獲得藥物臨床試驗批準通知書1月17日，九典制藥發布公告稱，PDX-02于近日收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，在完成相關準備工作后將開展臨床試驗研究。其適應癥為下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎：骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。2022-01-17 -
降低肺癌術后復發風險 Keytruda 3期臨床試驗中期分析結果積極近日，默沙東（MSD）公司、歐洲癌癥研究和治療組織（EORTC）和歐洲胸部腫瘤平臺（ETOP）聯合宣布，重磅PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）的一項3期臨床試驗中期分析獲得積極結果。2022-01-17
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和鉑醫藥「特那西普」注冊 III 期臨床完成首次期中分析1 月 12 日，和鉑醫藥宣布在研新藥特那西普 (HBM9036) 在中國的 III 期注冊臨床試驗已完成首次期中分析。2022-01-14 -
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