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海思科引進(jìn)“漸凍人癥”藥物利魯唑口腔膜中國獨(dú)家權(quán)益3月4日，海思科宣布，與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的利魯唑口腔膜Exservan的合作協(xié)議，海思科將獨(dú)家負(fù)責(zé)該藥在中國的注冊(cè)和商業(yè)化活動(dòng)，Aquestive公司將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。這項(xiàng)合作涉及首付款和監(jiān)管里程碑付款總計(jì)數(shù)百萬美元。2022-03-04
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官方發(fā)文：村醫(yī)待遇向村教傾斜近日，河北省人社廳印發(fā)《貫徹落實(shí)〈河北省鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接“十四五”規(guī)劃〉實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），明確將加強(qiáng)農(nóng)村人才隊(duì)伍建設(shè)。2022-03-04 -
英派藥業(yè)ATR抑制劑IMP9064將在中國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)3月3日，英派藥業(yè)宣布，其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，將在中國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估IMP9064在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效。目前除中國外，該產(chǎn)品已在美國也已進(jìn)入臨床階段。2022-03-03
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復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥啟動(dòng)3期國際多中心臨床試驗(yàn)近日，復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已在中國啟動(dòng)一項(xiàng)國際多中心3期臨床試驗(yàn)，用于比較HLX11和原研產(chǎn)品（Perjeta）對(duì)早期或局部晚期HER2陽性且HR陰性乳腺癌的臨床療效相似性。2021年11月，HLX11已在1期臨床研究中達(dá)到主要研究終點(diǎn)，研究結(jié)果證明HLX11與原研產(chǎn)品的藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征及安全性相似。2022-03-03 -
科濟(jì)藥業(yè)實(shí)體瘤CAR-T候選產(chǎn)品CT041中國進(jìn)入確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn)3月3日，科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）公告，公司自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品CT041獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）同意進(jìn)入確證性Ⅱ期臨床試驗(yàn)，主要治療既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2（CLDN18.2）表達(dá)陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌（GC/GEJ），該試驗(yàn)旨在評(píng)估CT041治療晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。2022-03-03 -
華熙生物營收暴增卻盈利放緩 究竟是怎么了？醫(yī)療美容兼具醫(yī)療和消費(fèi)雙重屬性，其中的重頭角色“玻尿酸”也被劃分為多個(gè)身份：食品級(jí)、化妝品級(jí)和醫(yī)藥級(jí)。從B端破圈C端的華熙生物，似乎也在玻尿酸的多重身份下經(jīng)歷著轉(zhuǎn)型之痛。2022-03-03 -
毛利率近90% 這個(gè)醫(yī)械賽道還能堅(jiān)持多久？自上市以來，正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年，這一數(shù)據(jù)首次低于90%，但很多醫(yī)療器械賽道競(jìng)爭(zhēng)者仍追不上。不過，主營產(chǎn)品已在集采范圍之內(nèi)，企業(yè)未來業(yè)績(jī)還需觀察。2022-03-03 -
華森制藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書3月3日，華森制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》。2022-03-03 -
廣生堂在研創(chuàng)新藥物GST-HG161獲得韓國專利授權(quán)通知書3月2日，廣生堂發(fā)布企業(yè)公告稱，近日，公司創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖獲得了在研創(chuàng)新藥GST-HG161的專利授權(quán)通知書。2022-03-03 -
強(qiáng)生旗下公司含有抗組胺藥物酮替芬隱形眼鏡獲FDA批準(zhǔn)上市3月3日，強(qiáng)生旗下專注眼科健康的Johnson & Johnson Vision Care宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡上市。新聞稿指出，這款隱形眼鏡含有抗組胺藥物酮替芬（ketotifen），可在眼部釋放，緩解與眼睛過敏相關(guān)的癥狀。此類全新設(shè)計(jì)的隱形眼鏡，也代表了眼科藥物創(chuàng)新遞送技術(shù)的重要突破。2022-03-03
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Flagship推出Vesalius 革新常見病理解和新藥開發(fā)模式3月3日，著名風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering推出初創(chuàng)公司Vesalius Therapeutics，這是一家專注于重新定義常見疾病的理解和治療的公司。Flagship最初承諾7500萬美元支持Vesalius的平臺(tái)和初始藥物管線的開發(fā)。2022-03-03
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安徽省三部門印發(fā)通知：中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控3月2日，安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)訊，安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序的通知》。通知要求，中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)采購趁鮮切制中藥材管理，嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，并把質(zhì)量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。2022-03-03 -
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諾誠健華奧布替尼獲批臨床 治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病3月2日，諾誠健華宣布，公司布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）已經(jīng)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床研究用新藥（IND）審評(píng)，獲批在中國開展臨床II期研究。2022-03-02
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RNAi療法補(bǔ)充新藥申請(qǐng)獲FDA受理 有望造福嚴(yán)重致命遺傳病患者2022年3月1日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已接受lumasiran的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于降低晚期1型原發(fā)性高草酸尿癥（PH1）患者的血漿草酸鹽水平。Lumasiran是一種靶向編碼乙醇酸氧化酶（GO）的基因HAO1的RNAi治療藥物。2022-03-02
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