器械替代藥品？上海安翰醫療消化道震動膠囊系統獲批上市

器械開始要替代藥品？

2月28日，一則國家藥監局發布的公告引發大家關注。一款用于緩解成人功能性慢性傳輸型便秘的設備，已經由藥監局審批，列入創新產品中。

圖源 藥監局官網

這款產品突破了以往的認知，直接把設備放在腸道中，用振動來促進排便。在過去的經驗里，緩解便秘用的大概有這幾種類型的藥，比如容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性瀉藥、促胃腸動力藥等。

但很多藥物是存在一定的使用風險和限制的，比如乳果糖不能用于糖尿病人。而一百多年來應用于瀉藥的酚酞，也因為各類不良反應在2021年1月14日全國停產停用。

一款藥物用于治療疾病一百多年，但我們沒有盲目的將其作為什么“傳統”“經典”來視若珍寶。原因也就在于有更好、更安全的治療用藥可以將其替代，如果沒有其他更優藥物的問世，估計明知道酚酞有呼吸窘迫、腎病綜合征、尿酸鹽結石等身體損傷，也不會直接退出市場。就像現在很多化療藥，不良反應非常嚴重，但卻由于價格、沒有更佳的藥物可替代等原因，而繼續使用。

一直覺得總是新藥替舊藥，沒想到醫療器械都已經干了藥物的工作。就目前而言，我們沒有關于這款產品太多的資料，不過外面連接有檢測探頭之類的，可以針對性的在一個部位起效，通過檢測腸道的本身蠕動速度或者壓力等數值來啟動。

不清楚是像緩釋膠囊這類含骨架藥物一樣，完整地隨糞便排出，還是持續地埋伏在腸道中。如果是前者，那么作為一款設備，是有很好的重復利用價值的。洗洗繼續用，換個電池繼續用應該是比較常見的策略。就像在19世紀中用銻來排毒，吃下去后腹瀉，然后銻在人體中不消化，隨糞便排出后，洗洗繼續用給下位患者。

如果這款設備可以根據治療需求固定在腸道中起效，那么更有意思，這不就成了植入型設備嘛。是一次性產品，賣耗材？還是重復使用，賣服務？

不清楚定價多高，也不知道市場定位是否為重癥人員，但根據經驗，應該是無法用藥或者用藥無效的人群才有這種“肛”性需求。就像一些腫瘤患者，到后期因為服用化療藥或者止疼藥造成的便秘，用常規藥物已經無效。

這其實對于尚有意識的病人而言，非常難堪，甚至因為情緒抵觸，而降低原本不佳的生存質量。此時，應該就是此類產品的用武時機了。“有時去治愈，常常去幫助，總是去安慰”。畢竟讓人比較體面地走完最后一段路，也是醫療福利和人的精神需求。

隨著老齡化以及人類壽命的普遍提高，此類能改善生活質量的器械會有非常大的市場空間。但需要確認的是，價格與使用難度。價格過高會催生二手市場，哪怕你再說“醫療廢物的危害”也不會減少二手市場，這是貧困人口能用來享受科技力量的最接地氣渠道。

使用難度則直接關系到病人和家屬的心理排斥度，本來就是為了讓排便更簡單，如果還需要專門的使用培訓，那么對于病人而言，會非常痛苦。本身到了用這類產品的，身體已經非常虛弱，如果還要像現代的電視機一樣，連換個臺都很難。那么這款設備也就成為一個高端的屠龍技術，人們仰望它，同時也排斥它。當產品到了這一步，市場化也就成了空談。

該款產品是否能給便秘的人士帶來不一樣的體驗感，開啟一個器械代替藥品的時代呢？我們拭目以待。