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醫療器械追溯來了！浙江已經開始近日，浙江省定制式義齒產品質量追溯系統培訓班暨義齒產品質量追溯系統應用現場會在金華市舉辦。據了解，7月24日起，金華市食品藥品監管部門的“定制式義齒產品質量追溯2017-09-13
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4部委聯合印發關于《國家臨床醫學研究中心五年（2017-2021年）發展規劃》等3份文件的通知各省、自治區、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局）、衛生計生委（衛生廳、局）、食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團科技局、衛生局、食品藥品監督管理局，中央、國務院2017-09-13
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2017上半年中國醫械企業營收、凈利、市值排行榜出爐（全部54家）2017年上半年多數醫械上市企業表現良好，上榜的54家企業有44家實現營收同期增長，凈利潤僅5家為虧損狀態。新華醫療以營收45.08億元位居營收榜第一，威高股份2017-09-11 -
關于《X射線計算機體層攝影設備注冊技術審查指導原則》公開征求意見的申請根據國家食品藥品監督管理總局2017年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《X射線計算機體層攝影設備注冊技術審查指導原則》，經文獻調2017-09-11
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創新醫療器械臨床試驗審批的實踐與思考近期，醫療器械技術審評中心（以下簡稱“中心”）審評四部對進入創新醫療器械特別審批程序的“可降解鎂骨內固定螺釘”產品的臨床試驗審批申請開展了技術審評工作。該產品由2017-09-08
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中報顯示醫療器械行業穩定增長 風險投資穩定下注陸續披露的醫藥上市公司中報顯示，醫療器械類企業幾乎實現全線正增長。穩定的業績表現和良好的發展前景吸引了各路資本的關注，一些初創類的醫療器械企業更是得到風險資本的2017-09-06
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上海實施醫療器械優先審批流程 為醫療技術創新開辟綠色通道上海今起實施《第二類醫療器械優先審批程序》，那些臨床急需以及列入國家、本市科技重大專項或重點研發計劃的醫療器械將在審批過程中單獨排序，優先審評，確保能夠在安全的2017-09-05
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關于《關于修改〈招標投標法〉〈招標投標法實施條例〉的決定》 （征求意見稿）公開征求意見的公告按照黨中央、國務院要求，為深化招標投標領域“放管服”改革，不斷增強招標投標制度的適用性和前瞻性，推動政府職能轉變，助力供給側結構性改革，促進經濟社會持續健康發展2017-09-04
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總局組織對無創自動測量血壓計產品進行質量抽檢，其中9家企業不合格為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對無創自動測量血壓計（電子血壓計）1個品種48臺的產品進行了質量監督抽檢。2017-09-04
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強基層補貼落地 國產醫械高標準開拓市場為貫徹實施《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號），規范醫療器械標準制修訂工作的管理，食藥監管總局器械注冊司此前組織修訂《醫療器械標準制修2017-09-01
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歐洲大國的醫療器械市場全面貌德國Germany德國有著生產高質量醫療器械的歷史德國位于歐洲中部，北部瀕臨北海和波羅的海，是歐洲鄰國最多的國家，面積為35.7萬平方公里，人口約7,980萬。2017-08-31 -
9部委醫用耗材大整治正式開始！近年來，醫用耗材的增漲以大大超過醫療費用平均增幅的態勢，在備受患者詬病的醫療費用快速上漲問題里，可謂做出了“卓越貢獻”。針對這種現象，國家9部委將聯合行動，持續2017-08-31 -
昨日總局連發9家企業主動召回醫療器械產品通知8月29日，國家食品藥品監督管理總局連發10家醫療器械企業主動召回通知，其中包括：上海光電、愛德華、奧林巴斯、百特、巴德等企業。具體詳情如下： 上海光電醫用電子2017-08-31
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心血管器械市場深度分析心血管疾病逐年上升，藥物和器械需求增加 心血管疾病是世界第一大死亡因素，在我國死亡人數逐年上升。相關藥物長期應用于高風險人群，效果良好。但由于生活節奏變化，長期2017-08-31
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