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醫(yī)療器械追溯來了！浙江已經(jīng)開始近日，浙江省定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)培訓(xùn)班暨義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)場會在金華市舉辦。據(jù)了解，7月24日起，金華市食品藥品監(jiān)管部門的“定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯2017-09-13
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4部委聯(lián)合印發(fā)關(guān)于《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年（2017-2021年）發(fā)展規(guī)劃》等3份文件的通知各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市科技廳（委、局）、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳、局）、食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局，中央、國務(wù)院2017-09-13
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2017上半年中國醫(yī)械企業(yè)營收、凈利、市值排行榜出爐（全部54家）2017年上半年多數(shù)醫(yī)械上市企業(yè)表現(xiàn)良好，上榜的54家企業(yè)有44家實現(xiàn)營收同期增長，凈利潤僅5家為虧損狀態(tài)。新華醫(yī)療以營收45.08億元位居營收榜第一，威高股份2017-09-11 -
關(guān)于《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》公開征求意見的申請根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)2017-09-11
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創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗審批的實踐與思考近期，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“中心”）審評四部對進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”產(chǎn)品的臨床試驗審批申請開展了技術(shù)審評工作。該產(chǎn)品由2017-09-08
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中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案）（二次審議稿）擬鼓勵團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定全國人民代表大會法律委員會關(guān)于《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案）》修改情況的匯報2017-09-07
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中報顯示醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)定增長 風(fēng)險投資穩(wěn)定下注陸續(xù)披露的醫(yī)藥上市公司中報顯示，醫(yī)療器械類企業(yè)幾乎實現(xiàn)全線正增長。穩(wěn)定的業(yè)績表現(xiàn)和良好的發(fā)展前景吸引了各路資本的關(guān)注，一些初創(chuàng)類的醫(yī)療器械企業(yè)更是得到風(fēng)險資本的2017-09-06
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上海實施醫(yī)療器械優(yōu)先審批流程 為醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新開辟綠色通道上海今起實施《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，那些臨床急需以及列入國家、本市科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械將在審批過程中單獨排序，優(yōu)先審評，確保能夠在安全的2017-09-05
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關(guān)于《關(guān)于修改〈招標(biāo)投標(biāo)法〉〈招標(biāo)投標(biāo)法實施條例〉的決定》 （征求意見稿）公開征求意見的公告按照黨中央、國務(wù)院要求，為深化招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域“放管服”改革，不斷增強(qiáng)招標(biāo)投標(biāo)制度的適用性和前瞻性，推動政府職能轉(zhuǎn)變，助力供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展2017-09-04
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總局組織對無創(chuàng)自動測量血壓計產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，其中9家企業(yè)不合格為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對無創(chuàng)自動測量血壓計（電子血壓計）1個品種48臺的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。2017-09-04
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強(qiáng)基層補(bǔ)貼落地 國產(chǎn)醫(yī)械高標(biāo)準(zhǔn)開拓市場為貫徹實施《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號），規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的管理，食藥監(jiān)管總局器械注冊司此前組織修訂《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修2017-09-01
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歐洲大國的醫(yī)療器械市場全面貌德國Germany德國有著生產(chǎn)高質(zhì)量醫(yī)療器械的歷史德國位于歐洲中部，北部瀕臨北海和波羅的海，是歐洲鄰國最多的國家，面積為35.7萬平方公里，人口約7,980萬。2017-08-31 -
9部委醫(yī)用耗材大整治正式開始！近年來，醫(yī)用耗材的增漲以大大超過醫(yī)療費用平均增幅的態(tài)勢，在備受患者詬病的醫(yī)療費用快速上漲問題里，可謂做出了“卓越貢獻(xiàn)”。針對這種現(xiàn)象，國家9部委將聯(lián)合行動，持續(xù)2017-08-31 -
昨日總局連發(fā)9家企業(yè)主動召回醫(yī)療器械產(chǎn)品通知8月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)10家醫(yī)療器械企業(yè)主動召回通知，其中包括：上海光電、愛德華、奧林巴斯、百特、巴德等企業(yè)。具體詳情如下： 上海光電醫(yī)用電子2017-08-31
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心血管器械市場深度分析心血管疾病逐年上升，藥物和器械需求增加 心血管疾病是世界第一大死亡因素，在我國死亡人數(shù)逐年上升。相關(guān)藥物長期應(yīng)用于高風(fēng)險人群，效果良好。但由于生活節(jié)奏變化，長期2017-08-31
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