關(guān)于《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》公開征求意見的申請

      發(fā)布日期:2017-09-11 瀏覽次數(shù):251

      根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿及編制說明(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
      如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2017年10月7日前將該表發(fā)至我中心審評一部聯(lián)系人電子郵箱。
      聯(lián)系人:張宇晶
      電話:010-86452613
      電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn

      附件:

      1. X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載

      2.反饋意見表(下載

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局
      醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

      2017年9月7日


      來源:CMDE

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