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總局關于《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定﹙修訂草案﹚》公開征求意見的通知為進一步規(guī)范立法程序，保障立法質量，提高立法效率，食品藥品監(jiān)管總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定﹙修訂草案﹚》，現公開征求社會各界意見。請于2012017-11-21
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“四省一市”耗材聯合采購，勢在必行近日，業(yè)界流出一份落款為福建省醫(yī)改辦的紅頭文件，文件題為《關于征求“四省一市”藥品聯合采購方案及合作意向書意見的函》。聯合采購方案由福建省醫(yī)改辦起草，送上海市、2017-11-21
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取消醫(yī)用耗材加成路漫漫11月中旬，國家發(fā)改委發(fā)布《關于全面深化價格機制改革的意見》（下稱《意見》），提出要鞏固取消藥品加成的成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調整醫(yī)療服務價格；加快新2017-11-20
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關于對《牙種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》（征求意見稿）征求意見的通知各有關單位：為了進一步規(guī)范牙種植體（系統）產品注冊申報和技術審評，提高技術審評質量和效率，我中心組織修訂了《牙種植體（系統）注冊技術審查指導原則（2017年修訂2017-11-20
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總局關于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請溝通交流有關事項的通告（2017年第184號）為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步優(yōu)化臨床試驗審批程序，現將需審批的2017-11-16
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關于《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知為了更好滿足公眾對醫(yī)療器械的臨床需要，促進醫(yī)療器械技術創(chuàng)新，依據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》關于接受境外臨床試驗數據的要求，我中心組織2017-11-16
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基層中醫(yī)康復器械市場巨大業(yè)內人士都知道，目前我國三類醫(yī)療設備器械中的一類項目絕大多數為進口產品，國產醫(yī)療設備在二類項目中占有一定比例，主要是三類醫(yī)療設備及器材的研發(fā)生產。而這些設備器材2017-11-15
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總局召開醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會2017年11月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在上海召開全國醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會。宣傳貫徹中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見2017-11-15
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“十三五”規(guī)劃將出：大型醫(yī)用設備 引導配置國產11月10日，國家衛(wèi)計委規(guī)劃與信息司侯巖司長在會議上表示，“十三五”大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃即將出臺，引導配置國產，甲類醫(yī)療設備目錄將大幅縮小。這無論是對醫(yī)療機構、2017-11-15
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關于國家重點研發(fā)計劃“數字診療裝備研發(fā)”等3個重點專項2017年度定向項目安排公示的通知根據《國務院關于改進加強中央財政科研項目和資金管理的若干意見》（國發(fā)[2014]11號）、《國務院關于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革方案的通知》（2017-11-13
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關于印發(fā)康復醫(yī)療中心、護理中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局： 為貫徹落實《國家衛(wèi)生計生委關于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領域投資活力的通知》（國衛(wèi)法制發(fā)﹝2017﹞42017-11-13
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國內醫(yī)療器械概念股上市公司名單及其經營情況1、魚躍醫(yī)療：聽診器、血壓計、供氧設備、電動吸引器是國內最大的康復護理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產企業(yè)，生產的產品共計36個品種、225個規(guī)格，是國內同行業(yè)2017-11-09
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人EGFR突變基因檢測試劑注冊申報現狀及共性問題概述（原創(chuàng) 2017-09-08 CMDE 中國器審）1.前言人表皮因子生長受體（EGFR）突變基因檢測試劑是指基于位點特異熒光-核酸聚合酶鏈式反應（ARMS-PC2017-11-09
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高端醫(yī)療器械正在“國產化” 減輕了患者的負擔國產高端醫(yī)療器械不夠給力，導致人們不得不使用高價的進口醫(yī)療器械……這種情況或許正在發(fā)生改變。由上海市食品藥品監(jiān)督管理局主辦、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協會承辦的首屆“醫(yī)2017-11-08
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耗材設備采購新機制！優(yōu)先使用國產、及時回款納入考核，不合格被重罰！耗材、設備采購新機制來了！11月3日，遼寧省衛(wèi)計委發(fā)布了《遼寧省公立醫(yī)療機構藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)。《2017-11-08
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