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總局關(guān)于《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定﹙修訂草案﹚》公開征求意見的通知為進(jìn)一步規(guī)范立法程序，保障立法質(zhì)量，提高立法效率，食品藥品監(jiān)管總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定﹙修訂草案﹚》，現(xiàn)公開征求社會(huì)各界意見。請(qǐng)于2012017-11-21
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“四省一市”耗材聯(lián)合采購，勢在必行近日，業(yè)界流出一份落款為福建省醫(yī)改辦的紅頭文件，文件題為《關(guān)于征求“四省一市”藥品聯(lián)合采購方案及合作意向書意見的函》。聯(lián)合采購方案由福建省醫(yī)改辦起草，送上海市、2017-11-21
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取消醫(yī)用耗材加成路漫漫11月中旬，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于全面深化價(jià)格機(jī)制改革的意見》（下稱《意見》），提出要鞏固取消藥品加成的成果，進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；加快新2017-11-20
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關(guān)于對(duì)《牙種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》（征求意見稿）征求意見的通知各有關(guān)單位：為了進(jìn)一步規(guī)范牙種植體（系統(tǒng)）產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率，我中心組織修訂了《牙種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂2017-11-20
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總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)溝通交流有關(guān)事項(xiàng)的通告（2017年第184號(hào)）為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），進(jìn)一步優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，現(xiàn)將需審批的2017-11-16
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關(guān)于《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見的通知為了更好滿足公眾對(duì)醫(yī)療器械的臨床需要，促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，依據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》關(guān)于接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求，我中心組織2017-11-16
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基層中醫(yī)康復(fù)器械市場巨大業(yè)內(nèi)人士都知道，目前我國三類醫(yī)療設(shè)備器械中的一類項(xiàng)目絕大多數(shù)為進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在二類項(xiàng)目中占有一定比例，主要是三類醫(yī)療設(shè)備及器材的研發(fā)生產(chǎn)。而這些設(shè)備器材2017-11-15
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總局召開醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革宣貫會(huì)2017年11月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在上海召開全國醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革宣貫會(huì)。宣傳貫徹中辦國辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見2017-11-15
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“十三五”規(guī)劃將出：大型醫(yī)用設(shè)備 引導(dǎo)配置國產(chǎn)11月10日，國家衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃與信息司侯巖司長在會(huì)議上表示，“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃即將出臺(tái)，引導(dǎo)配置國產(chǎn)，甲類醫(yī)療設(shè)備目錄將大幅縮小。這無論是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2017-11-15
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關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”等3個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度定向項(xiàng)目安排公示的通知根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改進(jìn)加強(qiáng)中央財(cái)政科研項(xiàng)目和資金管理的若干意見》（國發(fā)[2014]11號(hào)）、《國務(wù)院關(guān)于深化中央財(cái)政科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）管理改革方案的通知》（2017-11-13
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關(guān)于印發(fā)康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 為貫徹落實(shí)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》（國衛(wèi)法制發(fā)﹝2017﹞42017-11-13
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國內(nèi)醫(yī)療器械概念股上市公司名單及其經(jīng)營情況1、魚躍醫(yī)療：聽診器、血壓計(jì)、供氧設(shè)備、電動(dòng)吸引器是國內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品共計(jì)36個(gè)品種、225個(gè)規(guī)格，是國內(nèi)同行業(yè)2017-11-09
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人EGFR突變基因檢測試劑注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀及共性問題概述（原創(chuàng) 2017-09-08 CMDE 中國器審）1.前言人表皮因子生長受體（EGFR）突變基因檢測試劑是指基于位點(diǎn)特異熒光-核酸聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（ARMS-PC2017-11-09
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高端醫(yī)療器械正在“國產(chǎn)化” 減輕了患者的負(fù)擔(dān)國產(chǎn)高端醫(yī)療器械不夠給力，導(dǎo)致人們不得不使用高價(jià)的進(jìn)口醫(yī)療器械……這種情況或許正在發(fā)生改變。由上海市食品藥品監(jiān)督管理局主辦、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的首屆“醫(yī)2017-11-08
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耗材設(shè)備采購新機(jī)制！優(yōu)先使用國產(chǎn)、及時(shí)回款納入考核，不合格被重罰！耗材、設(shè)備采購新機(jī)制來了！11月3日，遼寧省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備采購管理與考核細(xì)則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)。《2017-11-08
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