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關于《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知
發布日期：2017-11-16 瀏覽次數：252
為了更好滿足公眾對醫療器械的臨床需要，促進醫療器械技術創新，依據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》關于接受境外臨床試驗數據的要求，我中心組織起草了《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則（征求意見稿）》。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報、技術審評質量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
聯系人：鞠珊、吳傳松
電話：010-86452834、86452872
電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報、技術審評質量和效率的提高。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
聯系人：鞠珊、吳傳松
電話：010-86452834、86452872
電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
附件：
1. 接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2017年11月14日
來源：CMDE
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