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關(guān)于《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知
發(fā)布日期：2017-11-16 瀏覽次數(shù)：247
為了更好滿(mǎn)足公眾對(duì)醫(yī)療器械的臨床需要，促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，依據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》關(guān)于接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求，我中心組織起草了《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
聯(lián)系人：鞠珊、吳傳松
電話(huà)：010-86452834、86452872
電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
聯(lián)系人：鞠珊、吳傳松
電話(huà)：010-86452834、86452872
電子郵箱：jushan@cmde.org.cn
附件：
1. 接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.反饋意見(jiàn)表（下載）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2017年11月14日
來(lái)源：CMDE
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