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“十三五”規劃將出：大型醫用設備 引導配置國產
發布日期：2017-11-15 瀏覽次數：291
11月10日，國家衛計委規劃與信息司侯巖司長在會議上表示，“十三五”大型醫用設備配置規劃即將出臺，引導配置國產，甲類醫療設備目錄將大幅縮小。
這無論是對醫療機構、還是大型醫療設備生產經營企業，都將帶來新的變革。
規劃即將出臺
據“質子中國”公眾號消息，在昨天舉行的“中華醫學會第十四次全國放射腫瘤治療學學術會議”上，侯巖做了題為《為實施健康中國戰略作出應有貢獻——大型放射治療設備配置管理》的主題演講。
演講內容圍繞2017年5月國務院發布實施的《關于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》（國務院令第680號），介紹了國家對大型醫用設備的“1+5”管理框架來實施和落實大型醫療設備管理。其中
1個條例：即國務院第680號令
1個目錄：即《大型醫用設備配置許可管理目錄》
1個辦法：（《大型醫用設備配置與使用管理辦法》
1個細則：即《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》
1個規劃：即“十三五“配置規劃
1個平臺：即配置審批與監管平臺
早在一年多以前，侯巖也曾在中國醫學裝備學會的學術年會上表示，“十三五”大型醫用設備配置規劃已經在編制，當時她曾表示，中央、地方衛生計生行政部門將分工負責，對所有醫療機構的大型醫用設備配置實行統一規劃、統一準入、統一監管。
“十三五”期間，大型醫用設備配置的主要思路是，以優化資源配置和控制醫療費用不合理增長為重點，統籌規劃大型醫用設備配置，提高資源配置效率。引導醫療機構合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備，支持建立區域性醫學影像中心，促進資源共享。
引導配置國產
無論是昨天的會議，還是去年的會議，侯巖都提到，在“十三五”規劃中，在大型醫療設備配置上，將引導配置國產。
她表示，“十三五”規劃配置基本原則：需求導向，統籌協調；統一規劃，分級負責；安全有效，保障質量；階梯配置，資源共享。
她解釋道，所有甲類、乙類都要納入規劃，但會根據分類（由中央或地方）分級負責。所有醫療機構，無論公立還是民營都要納入規劃，要從降低醫療成本和醫療費用來統籌考慮，階梯型配置。配置的標準首先是要保證質量安全，圍繞降低醫療費用，支持社會辦醫和引導配置國產設備。
甲類目錄將大大縮小
侯巖表示，即將出臺的“十三五”甲類目錄范圍會比“十二五”大大縮小。
據了解，在“十二五“管理品目中，甲類設備包括PET/CT、PET/MR、手術機器人、頭部伽馬刀、MM50、質子重離子治療系統、高端放療設備和306道腦磁圖等。
至于哪些目錄將被壓縮，目前尚不清楚。
這將意味著這些被壓縮的甲類醫療目錄，其配置許可權限會由國家衛計委下放到地方衛計委。
質子重離子設備需求火爆
質子重離子作為癌癥高端放療的大型設備，不但設備價格昂貴，投資一家重離子醫院，動不就得10億至數十億元，而從山東、上海的重離子醫院收費看，每個每療程花費是27.8萬元人民幣（針對同一個病灶均為單一療程）。
雖然設備價格昂貴，但市場需求有增無減。侯巖在昨天的會議上說：
“全球配置質子重離子不到100臺，但是中國的需求量非常大，我們手里的單子已經將近七八十臺。到底怎么配置？有專家講如果我國把屬于高端放療適應證的患者都使用質子重離子治療，可能會增加六七十億的醫療費用。究竟應該怎么更好地從治療成本效益方面去考慮這個問題，我們的學會應該做出應有的貢獻。”
給民營醫院留有配置空間
在昨天的會議中，侯巖還表示，將嚴格管理公立醫療機構配置，為民營醫療機構預留規劃空間，按照20～25%左右預留空間。降低床位規模、門急診人次等業務量指標要求，主要圍繞質量安全和技術能力進行審核。
新建民營醫療機構，可按照建設方案擬定的科室、人員等條件先進行配置評審。評審通過，同意其先行采購。
這無論是對醫療機構、還是大型醫療設備生產經營企業，都將帶來新的變革。
規劃即將出臺
據“質子中國”公眾號消息，在昨天舉行的“中華醫學會第十四次全國放射腫瘤治療學學術會議”上，侯巖做了題為《為實施健康中國戰略作出應有貢獻——大型放射治療設備配置管理》的主題演講。
演講內容圍繞2017年5月國務院發布實施的《關于修改<醫療器械監督管理條例>的決定》（國務院令第680號），介紹了國家對大型醫用設備的“1+5”管理框架來實施和落實大型醫療設備管理。其中
1個條例：即國務院第680號令
1個目錄：即《大型醫用設備配置許可管理目錄》
1個辦法：（《大型醫用設備配置與使用管理辦法》
1個細則：即《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》
1個規劃：即“十三五“配置規劃
1個平臺：即配置審批與監管平臺
早在一年多以前，侯巖也曾在中國醫學裝備學會的學術年會上表示，“十三五”大型醫用設備配置規劃已經在編制，當時她曾表示，中央、地方衛生計生行政部門將分工負責，對所有醫療機構的大型醫用設備配置實行統一規劃、統一準入、統一監管。
“十三五”期間，大型醫用設備配置的主要思路是，以優化資源配置和控制醫療費用不合理增長為重點，統籌規劃大型醫用設備配置，提高資源配置效率。引導醫療機構合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備，支持建立區域性醫學影像中心，促進資源共享。
引導配置國產
無論是昨天的會議，還是去年的會議，侯巖都提到，在“十三五”規劃中，在大型醫療設備配置上，將引導配置國產。
她表示，“十三五”規劃配置基本原則：需求導向，統籌協調；統一規劃，分級負責；安全有效，保障質量；階梯配置，資源共享。
她解釋道，所有甲類、乙類都要納入規劃，但會根據分類（由中央或地方）分級負責。所有醫療機構，無論公立還是民營都要納入規劃，要從降低醫療成本和醫療費用來統籌考慮，階梯型配置。配置的標準首先是要保證質量安全，圍繞降低醫療費用，支持社會辦醫和引導配置國產設備。
甲類目錄將大大縮小
侯巖表示，即將出臺的“十三五”甲類目錄范圍會比“十二五”大大縮小。
據了解，在“十二五“管理品目中，甲類設備包括PET/CT、PET/MR、手術機器人、頭部伽馬刀、MM50、質子重離子治療系統、高端放療設備和306道腦磁圖等。
至于哪些目錄將被壓縮，目前尚不清楚。
這將意味著這些被壓縮的甲類醫療目錄，其配置許可權限會由國家衛計委下放到地方衛計委。
質子重離子設備需求火爆
質子重離子作為癌癥高端放療的大型設備，不但設備價格昂貴，投資一家重離子醫院，動不就得10億至數十億元，而從山東、上海的重離子醫院收費看，每個每療程花費是27.8萬元人民幣（針對同一個病灶均為單一療程）。
雖然設備價格昂貴，但市場需求有增無減。侯巖在昨天的會議上說：
“全球配置質子重離子不到100臺，但是中國的需求量非常大，我們手里的單子已經將近七八十臺。到底怎么配置？有專家講如果我國把屬于高端放療適應證的患者都使用質子重離子治療，可能會增加六七十億的醫療費用。究竟應該怎么更好地從治療成本效益方面去考慮這個問題，我們的學會應該做出應有的貢獻。”
給民營醫院留有配置空間
在昨天的會議中，侯巖還表示，將嚴格管理公立醫療機構配置，為民營醫療機構預留規劃空間，按照20～25%左右預留空間。降低床位規模、門急診人次等業務量指標要求，主要圍繞質量安全和技術能力進行審核。
新建民營醫療機構，可按照建設方案擬定的科室、人員等條件先進行配置評審。評審通過，同意其先行采購。
探索在國務院批準的自由貿易試驗區內對社會辦醫機構配置乙類大型醫用設備實行告知承諾制。
來源：質子中國、賽柏藍器械
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