總局召開醫療器械審評審批制度改革宣貫會

發布日期：2017-11-15 瀏覽次數：315

2017年11月9日，國家食品藥品監督管理總局在上海召開全國醫療器械審評審批制度改革宣貫會。宣傳貫徹中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，對意見內容進行解讀，統一思想，上下聯動，全力推動醫療器械審評審批制度改革進一步深化。總局副局長焦紅出席并講話。

焦紅指出《改革意見》的發布體現了黨中央、國務院保障人民群眾用藥用械安全的堅強決心。在醫療器械領域，人民群眾對于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫療器械，大力提升診療水平的美好需求與目前我國醫療器械產業和管理整體水平之間還存在矛盾。焦紅要求大家以強烈的責任感使命感，充分認識深化審評審批改革工作的重要性，準確理解改革關鍵要求，強化組織領導，主動作為，尊重科學，推動改革工作有效落實。

會上，總局法制司、器械注冊司、器械監管司、器審中心和器械標準管理中心負責人分別圍繞著《醫療器械監督管理條例》的修訂、鼓勵創新深化改革的措施、醫療器械全生命周期管理、審評機構的改革和標準分類等情況進行了介紹。同時，通報了省級醫療器械審評審批能力評估的情況。與會代表就改革內容進行了熱烈討論，并一致認為，本次會議的舉辦很及時，對改革精神傳達到位，對改革政策解讀詳實，為下一步醫療器械審評審批制度改革工作的開展打下了堅實的基礎。

全國各省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理部門醫療器械監管有關負責人，總局相關司局和直屬單位有關負責人約140名代表參加了宣貫會。

來源：CFDA

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