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資訊> 醫(yī)療器械

總局關(guān)于2017年第二批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況的公告
為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，國(guó)家

2017-12-29
人民日?qǐng)?bào)：醫(yī)療控費(fèi) 擠水分如何恰如其分
歲末年終，一些醫(yī)院“突擊控費(fèi)”導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員工作不便、患者就醫(yī)不便的反映，通過(guò)多個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)入公眾視野。記者了解到，醫(yī)療控費(fèi)是一項(xiàng)長(zhǎng)期政策，2015年就確定了相關(guān)

2017-12-28
總局出臺(tái)《食品藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)管理辦法》
為全面推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管信息（以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)管信息）公開(kāi)工作，保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治，增強(qiáng)政府部門(mén)公信力執(zhí)行力，讓權(quán)力

2017-12-28
我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)際化進(jìn)程提速
看病難看病貴，高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀缺，一直是人們對(duì)中國(guó)醫(yī)療的普遍印象，很多中高收入群體傾向于海外尋藥問(wèn)診。不過(guò)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療投入的重視等，我國(guó)醫(yī)

2017-12-27
《促進(jìn)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》解讀
2017年12月14日，工業(yè)和信息化部印發(fā)了《促進(jìn)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計(jì)劃》），以信息技術(shù)與制造技術(shù)深度

2017-12-27
總局辦公廳公開(kāi)征求《1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告》的意見(jiàn)
根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理

2017-12-27
《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)〉的通知》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改

2017-12-27
重塑醫(yī)療行業(yè)的14大創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備/技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個(gè)方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和患者家中。雖然整個(gè)行業(yè)面臨著降低醫(yī)療支出、實(shí)現(xiàn)多

2017-12-27
體外診斷類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策
１、概述體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。

2017-12-27
器審中心召開(kāi)《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》研討會(huì)
12月19日，器審中心在北京召開(kāi)《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》研討會(huì),阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士、器審中心鄧剛副主任出席會(huì)議。高潤(rùn)霖院士指出，該指導(dǎo)原則在

2017-12-27
一圖讀懂醫(yī)療器械注冊(cè)人制度上海試點(diǎn)工作
來(lái)源：上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-12-21
深入探究美國(guó)醫(yī)療器械|占全球40%的醫(yī)療器械大國(guó)的背后揭秘
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，越來(lái)越多的中國(guó)公司和投資人開(kāi)始關(guān)注海外醫(yī)療器械市場(chǎng)和投資。而美國(guó)作為擁有全世界最大醫(yī)療器械市場(chǎng)的國(guó)家，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。首先，美國(guó)有強(qiáng)大的消費(fèi)力

2017-12-21
2017國(guó)家高新區(qū)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)報(bào)告在京發(fā)布
2017年12月15日，由科技部火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心、中國(guó)高新區(qū)研究中心聯(lián)合編寫(xiě)的《國(guó)家高新區(qū)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)報(bào)告2017》在北京發(fā)布。媒體記者、高新區(qū)代表以及長(zhǎng)

2017-12-21
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械突圍：彎道超車(chē)打造“中國(guó)品牌”
不久前，一場(chǎng)發(fā)生在上海理工大學(xué)的操場(chǎng)上的生死營(yíng)救，成功挽救了一名心臟驟停學(xué)生年輕的生命。在一次1000米跑步測(cè)試中，上海理工大學(xué)學(xué)生李想（化名）突然倒地不起。校

2017-12-21
16省醫(yī)械采購(gòu)政策出臺(tái)
不久前，財(cái)政廳、衛(wèi)計(jì)委明確要求：三甲及以下醫(yī)院嚴(yán)格限制采購(gòu)進(jìn)口，三甲醫(yī)院嚴(yán)格審批！四川省三甲及以下醫(yī)院嚴(yán)格限制采購(gòu)進(jìn)口，三甲醫(yī)院嚴(yán)格審批！而且允許進(jìn)口設(shè)備數(shù)量急

2017-12-21

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