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制劑研究員
職位描述
任職資格 1.教育水平：本科及以上學(xué)歷 2.專業(yè)要求：藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè) 3.工作經(jīng)驗(yàn)：碩士2年以上，本科4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn) 4.技能和能力：具備藥物制劑、藥物分析等藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，并熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及制劑相關(guān)技術(shù)指原則；參與或負(fù)責(zé)完成至少3個(gè)以上仿制藥的申報(bào)，熟悉從立項(xiàng)、小試、中試、工藝驗(yàn)證、CTD資料撰寫、注冊(cè)申報(bào)等研發(fā)流程；能夠通過專業(yè)數(shù)據(jù)庫查詢制劑相關(guān)文獻(xiàn)、專利，并對(duì)其分析、總結(jié)制定出相對(duì)合理的研發(fā)方案；具有較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。 崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的小試、中試、工藝驗(yàn)證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護(hù)及二次開發(fā)； 2.起草并實(shí)施具體研發(fā)方案，獨(dú)立或指導(dǎo)研究員開展制劑的日常研究工作，及時(shí)整理和歸檔項(xiàng)目開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，確保項(xiàng)目按照工作計(jì)劃保質(zhì)如期完成； 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝交接及報(bào)批前的中試和工藝驗(yàn)證工作，解決項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移、交接等過程出現(xiàn)的技術(shù)問題； 4.對(duì)合作項(xiàng)目的制劑研發(fā)方案及實(shí)施結(jié)果進(jìn)行把關(guān)、評(píng)估；協(xié)助項(xiàng)目管理員、研發(fā)QA定期開展合作單位的審計(jì)工作； 5.負(fù)責(zé)撰寫制劑部分CTD資料并協(xié)助注冊(cè)人員開展現(xiàn)場(chǎng)核查及注冊(cè)申報(bào)工作； 6.負(fù)責(zé)收集、整理擬立項(xiàng)品種制劑方面的相關(guān)信息，開展立項(xiàng)調(diào)研工作； 7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
國(guó)內(nèi)知名原創(chuàng)藥研發(fā)生產(chǎn)銷售綜合性公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張洋洋
獵頭企業(yè)：成都智美人力資源服務(wù)有限公司
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