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制劑研究員
職位描述
任職資格 1.教育水平：本科及以上學歷 2.專業(yè)要求：藥物制劑、藥學等相關(guān)專業(yè) 3.工作經(jīng)驗：碩士2年以上，本科4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗 4.技能和能力：具備藥物制劑、藥物分析等藥學專業(yè)知識，并熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及制劑相關(guān)技術(shù)指原則；參與或負責完成至少3個以上仿制藥的申報，熟悉從立項、小試、中試、工藝驗證、CTD資料撰寫、注冊申報等研發(fā)流程；能夠通過專業(yè)數(shù)據(jù)庫查詢制劑相關(guān)文獻、專利，并對其分析、總結(jié)制定出相對合理的研發(fā)方案；具有較好的溝通能力和團隊合作精神。 崗位職責 1.負責制劑項目的小試、中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護及二次開發(fā)； 2.起草并實施具體研發(fā)方案，獨立或指導研究員開展制劑的日常研究工作，及時整理和歸檔項目開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，確保項目按照工作計劃保質(zhì)如期完成； 3.負責項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作，解決項目技術(shù)轉(zhuǎn)移、交接等過程出現(xiàn)的技術(shù)問題； 4.對合作項目的制劑研發(fā)方案及實施結(jié)果進行把關(guān)、評估；協(xié)助項目管理員、研發(fā)QA定期開展合作單位的審計工作； 5.負責撰寫制劑部分CTD資料并協(xié)助注冊人員開展現(xiàn)場核查及注冊申報工作； 6.負責收集、整理擬立項品種制劑方面的相關(guān)信息，開展立項調(diào)研工作； 7.完成領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
企業(yè)簡介
國內(nèi)知名原創(chuàng)藥研發(fā)生產(chǎn)銷售綜合性公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張洋洋
獵頭企業(yè)：成都智美人力資源服務(wù)有限公司
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