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分析總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門(mén)研發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)部門(mén)專(zhuān)業(yè)管理制度與流程建設(shè)； 2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立； 3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善； 4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開(kāi)展工作，在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升； 5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持； 6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核； 7、 按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫(xiě)或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作； 8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類(lèi)問(wèn)題； 9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門(mén)人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃。 任職要求： 1.藥物分析、藥物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，須具備國(guó)內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，研究生5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開(kāi)發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)； 2.精通各類(lèi)分析儀器，能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)； 4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 5.具備較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)；
企業(yè)簡(jiǎn)介
集團(tuán)總資產(chǎn)達(dá)一百多億元，旗下子公司30多家，從業(yè)人員2000余人。擁有一個(gè)研發(fā)中心；兩個(gè)生產(chǎn)基地；五個(gè)銷(xiāo)售部，157個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，公司銷(xiāo)售收入保持連續(xù)11年穩(wěn)步增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率30%以上。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：龐水龍
獵頭企業(yè)：南京瑞仕登人力資源有限公司
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