- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 節(jié)日福利
- 綜合補(bǔ)貼
QA經(jīng)理
職位描述
稽查: 崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)臨床質(zhì)量相關(guān)工作的發(fā)展規(guī)劃; 2、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)稽查計(jì)劃; 3、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查,包括研究機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)及公司內(nèi)部文件,完成相應(yīng)的報(bào)告和記錄; 4、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)稽查結(jié)果的追蹤,督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的糾正和預(yù)防; 5、 按規(guī)定對(duì)臨床項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量保證,分析質(zhì)量問(wèn)題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施; 6、 負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系建設(shè)及SOPs內(nèi)容更新同時(shí)維護(hù)升級(jí); 7、 負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外最新的臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)和指南; 8、 負(fù)責(zé)開(kāi)展部門臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作,包括GCP培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)。 ?任職要求: 1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、 3年及以上臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn),其中項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)1年以上; 3、 熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī),及FDA/EMEA/CFDA 臨床研究質(zhì)量管理相關(guān)指南; 4、 具有較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力; 5、 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧; 6、 邏輯性強(qiáng),細(xì)致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神,有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和企業(yè)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,擁有發(fā)明專利授權(quán)并正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭

姓名:Mac
獵頭企業(yè):詩(shī)邁醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司深圳分公司
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