- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 節(jié)日福利
- 綜合補(bǔ)貼
QA經(jīng)理
職位描述
稽查： 崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)臨床質(zhì)量相關(guān)工作的發(fā)展規(guī)劃； 2、 負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)稽查計(jì)劃； 3、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查，包括研究機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)及公司內(nèi)部文件，完成相應(yīng)的報(bào)告和記錄； 4、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的糾正和預(yù)防； 5、 按規(guī)定對(duì)臨床項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量保證，分析質(zhì)量問題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施； 6、 負(fù)責(zé)部門質(zhì)量體系建設(shè)及SOPs內(nèi)容更新同時(shí)維護(hù)升級(jí)； 7、 負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外最新的臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)和指南； 8、 負(fù)責(zé)開展部門臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作，包括GCP培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)。 ?任職要求： 1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、 3年及以上臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn)，其中項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)1年以上； 3、 熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)，及FDA/EMEA/CFDA 臨床研究質(zhì)量管理相關(guān)指南； 4、 具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力； 5、 熟練使用office辦公軟件，良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧； 6、 邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神，有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和企業(yè)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，擁有發(fā)明專利授權(quán)并正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Mac
獵頭企業(yè)：詩邁醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司深圳分公司
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