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臨床項(xiàng)目經(jīng)理
職位描述
職位描述： 1、 制定I-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的預(yù)算、時(shí)間以及項(xiàng)目的管理計(jì)劃，質(zhì)量保證計(jì)劃和應(yīng)急預(yù)案等； 2、 組織和實(shí)施研究中心的選擇，并預(yù)估各研究中心合理的入組病例數(shù)及病人入組進(jìn)度； 3、 準(zhǔn)備和起草試驗(yàn)相關(guān)文件，及時(shí)獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件； 4、 負(fù)責(zé)組織和召開研究者會(huì)議及項(xiàng)目組會(huì)議，培訓(xùn)研究者和監(jiān)查員； 5、 及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決試驗(yàn)中存在的問題，確保試驗(yàn)操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。與項(xiàng)目組討論和分析試驗(yàn)中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，優(yōu)化試驗(yàn)流程； 6、 協(xié)調(diào)和溝通公司內(nèi)的相關(guān)職能部門，推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展； 7、 負(fù)責(zé)選擇和管理第三方合作者（包括CRO，中心實(shí)驗(yàn)室，IVRS，EDC，特殊運(yùn)輸?shù)龋?，確保第三方按合同要求提供服務(wù)； 8、 評(píng)估和分析項(xiàng)目的復(fù)雜程度，對(duì)項(xiàng)目所需人力向監(jiān)察員直線經(jīng)理提出建議。及時(shí)向監(jiān)察員直線經(jīng)理反饋監(jiān)察員的工作表現(xiàn)，應(yīng)直線經(jīng)理得要求，提供有關(guān)監(jiān)察員的培訓(xùn)需求和發(fā)展的意見或建議。 任職要求： 1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷； 2、 具有臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)3年及以上； 3、 積極和開放的工作態(tài)度； 4、 良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力； 5、 良好的溝通、協(xié)調(diào)和解決問題的能力； 6、 良好的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力；
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和企業(yè)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，擁有發(fā)明專利授權(quán)并正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Mac
獵頭企業(yè)：詩(shī)邁醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司深圳分公司
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