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臨床項目經(jīng)理
職位描述
職位描述： 1、 制定I-IV期臨床試驗項目的預算、時間以及項目的管理計劃，質量保證計劃和應急預案等； 2、 組織和實施研究中心的選擇，并預估各研究中心合理的入組病例數(shù)及病人入組進度； 3、 準備和起草試驗相關文件，及時獲得臨床研究開展前所需的所有必要文件； 4、 負責組織和召開研究者會議及項目組會議，培訓研究者和監(jiān)查員； 5、 及時發(fā)現(xiàn)和解決試驗中存在的問題，確保試驗操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相關法規(guī)執(zhí)行，確保試驗的質量和進度。與項目組討論和分析試驗中的經(jīng)驗和教訓，優(yōu)化試驗流程； 6、 協(xié)調和溝通公司內的相關職能部門，推進項目的進展； 7、 負責選擇和管理第三方合作者（包括CRO，中心實驗室，IVRS，EDC，特殊運輸?shù)龋?，確保第三方按合同要求提供服務； 8、 評估和分析項目的復雜程度，對項目所需人力向監(jiān)察員直線經(jīng)理提出建議。及時向監(jiān)察員直線經(jīng)理反饋監(jiān)察員的工作表現(xiàn)，應直線經(jīng)理得要求，提供有關監(jiān)察員的培訓需求和發(fā)展的意見或建議。 任職要求： 1、 醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)，本科或以上學歷； 2、 具有臨床項目管理經(jīng)驗3年及以上； 3、 積極和開放的工作態(tài)度； 4、 良好的團隊合作意識和執(zhí)行力； 5、 良好的溝通、協(xié)調和解決問題的能力； 6、 良好的主動學習能力；
企業(yè)簡介
公司擁有較強的研發(fā)實力和企業(yè)管理的豐富經(jīng)驗。公司主營業(yè)務是創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物，擁有發(fā)明專利授權并正實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Mac
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