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制劑總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)制劑室的管理工作，包括人員和團(tuán)建建設(shè)、在研項(xiàng)目管理、合規(guī)性管理和實(shí)驗(yàn)室管理等。 2、按注冊(cè)法規(guī)要求、ICH相關(guān)要求和QbD要求組織新藥和仿制藥的研發(fā)工作，負(fù)責(zé)研發(fā)方案/報(bào)告和申報(bào)資料的審核。 3、解決制劑研發(fā)工作中遇到的難點(diǎn)和各類問(wèn)題，包括實(shí)驗(yàn)室階段和中試放大階段，并推動(dòng)項(xiàng)目順利開(kāi)展。 4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)和建設(shè)專業(yè)的制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，組織部門的培訓(xùn)和考核工作。 5、負(fù)責(zé)組織和優(yōu)化制劑室的各項(xiàng)規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。 6、組織和接受藥監(jiān)部門對(duì)申報(bào)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查。 7、按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥劑、藥學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)； 2、具有十年及以上的制劑研究、中試放大及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉QbD、ICH和注冊(cè)法規(guī)，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和問(wèn)題解決能力； 4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
提供專業(yè)的藥物研發(fā)整體解決方案，如原料藥、注射劑、固體制劑、創(chuàng)新藥CMC一站式研發(fā)服務(wù)、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥包材、工藝組件、AMES實(shí)驗(yàn)及方法開(kāi)發(fā)等等
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：陳浩明
獵頭企業(yè)：蘇州玖銳企業(yè)管理咨詢有限公司
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