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制劑總監
職位描述
崗位職責： 1、負責制劑室的管理工作，包括人員和團建建設、在研項目管理、合規性管理和實驗室管理等。 2、按注冊法規要求、ICH相關要求和QbD要求組織新藥和仿制藥的研發工作，負責研發方案/報告和申報資料的審核。 3、解決制劑研發工作中遇到的難點和各類問題，包括實驗室階段和中試放大階段，并推動項目順利開展。 4、負責培養和建設專業的制劑研發團隊，組織部門的培訓和考核工作。 5、負責組織和優化制劑室的各項規章制度，并監督執行。 6、組織和接受藥監部門對申報品種的現場核查。 7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥劑、藥學、制藥及相關專業； 2、具有十年及以上的制劑研究、中試放大及申報的工作經驗； 3、熟悉QbD、ICH和注冊法規，有扎實的理論基礎和問題解決能力； 4、對工作具有高度的責任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力。
企業簡介
提供專業的藥物研發整體解決方案，如原料藥、注射劑、固體制劑、創新藥CMC一站式研發服務、基因毒性及元素雜質、藥包材、工藝組件、AMES實驗及方法開發等等
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