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關(guān)于《血液濃縮器注冊申報技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實際情況，并參考相關(guān)文獻資料的基礎(chǔ)上，組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器2017-06-15
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浙江械企遭飛檢，被停產(chǎn)、整改 產(chǎn)品踢出招標醫(yī)療器械飛行檢查一直是業(yè)界高度關(guān)注的問題，2017年以來，全國各省市陸續(xù)啟動了本地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。而浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)啟動的飛行檢查，不僅導致一2017-06-14 -
關(guān)于公示醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會第一批委員候選人名單的通知根據(jù)總局頒布的《醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會管理辦法》（以下簡稱“辦法”）第三條“國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心承擔專家咨詢委員會的組建、委員遴2017-06-14
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關(guān)于公開征求眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導原則意見的通知為進一步規(guī)范眼科光學相干斷層掃描儀注冊申報和技術(shù)審評，提高技術(shù)審評質(zhì)量和效率，我中心通過企業(yè)調(diào)研、資料收集、會議研討等工作，結(jié)合技術(shù)審評工作實際,組織起草了《眼2017-06-13
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12條人事調(diào)整信息發(fā)布，副局長等24個職位有變動6月9日，CFDA一連發(fā)了12則人事任命通告，涉及24名總局人員的調(diào)動信息。具體調(diào)動信息如下：1.任命：李奇劍同志為食品安全監(jiān)管三司司長；石耀宇同志為離退休干部2017-06-13
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醫(yī)療器械監(jiān)管風暴再起 多地多企業(yè)遭重罰6月5日，上海楊浦區(qū)市場監(jiān)管局對上海迪安醫(yī)學檢驗所有限公司處罰80多萬元，因其使用未依法注冊的醫(yī)療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國）有限公司因經(jīng)營未依法注2017-06-12 -
重點任務(wù)！重點發(fā)展10類醫(yī)療器械產(chǎn)品6月7日，科技部、衛(wèi)計委、體育總局、食藥總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知，就“十三五”衛(wèi)生與健2017-06-12
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總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心人事信息變動總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心人事信息變動！中心主任由孫磊接任。同時，幾位審評老師的職位和部門也發(fā)生了變化！詳見如下： 部門姓名電話電子信箱中心主任孫磊86452702017-06-09
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202病種臨床路徑方案發(fā)布 影響醫(yī)械醫(yī)院銷售6月5日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于實施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，又有202病種的臨床路徑方案出臺。至此，全國臨床路徑方案已經(jīng)達到了1212個。伴隨著醫(yī)保改革的推進2017-06-08
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總局辦公廳公開征求廢止26項醫(yī)療器械行業(yè)標準意見按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13號）有關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)療器械行業(yè)標準整合精簡和集中復審，國家食品藥品監(jiān)督管理總局擬廢止YY2017-06-08
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醫(yī)保控費，DRG收付費改革開展試點，藥品耗材內(nèi)化為成本6月2日，國家衛(wèi)生計生委在廣東省深圳市召開按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）收付費改革試點啟動會。國家衛(wèi)生計生委副主任王培安在會上要求，DRG收付費改革試點是今年醫(yī)改2017-06-07
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最新！醫(yī)用耗材進出口10強名單！6月2日，2017中國（國際）醫(yī)用耗材大會媒體交流會在北京舉行，中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布了2016年度我國醫(yī)用耗材出口企業(yè)排名、2017年一季度我國醫(yī)用耗材2017-06-06 -
國務(wù)院：個體診所大放開，公立醫(yī)院可合辦私立醫(yī)院本周，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見（國辦發(fā)〔2017〕44號）》（以下稱意見），《意見》提出，要進一步激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域社會投資活2017-06-05 -
衛(wèi)計委等七部門聯(lián)合展開專項行動打擊非法醫(yī)療美容近日，國家衛(wèi)計委聯(lián)合人力資源社會保障部辦公廳等7個部門發(fā)布了《嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動方案》（以下簡稱方案），《方案》提出于2017年5月-2018年4月聯(lián)2017-06-02
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