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關于《血液濃縮器注冊申報技術審查指導原則（征求意見稿）》征求意見的通知醫療器械技術審評中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，并參考相關文獻資料的基礎上，組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器2017-06-15
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浙江械企遭飛檢，被停產、整改 產品踢出招標醫療器械飛行檢查一直是業界高度關注的問題，2017年以來，全國各省市陸續啟動了本地區的醫療器械生產企業飛行檢查工作。而浙江省藥監局已經啟動的飛行檢查，不僅導致一2017-06-14 -
關于公示醫療器械技術審評專家咨詢委員會第一批委員候選人名單的通知根據總局頒布的《醫療器械技術審評專家咨詢委員會管理辦法》（以下簡稱“辦法”）第三條“國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心承擔專家咨詢委員會的組建、委員遴2017-06-14
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關于公開征求眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術審查指導原則意見的通知為進一步規范眼科光學相干斷層掃描儀注冊申報和技術審評，提高技術審評質量和效率，我中心通過企業調研、資料收集、會議研討等工作，結合技術審評工作實際,組織起草了《眼2017-06-13
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12條人事調整信息發布，副局長等24個職位有變動6月9日，CFDA一連發了12則人事任命通告，涉及24名總局人員的調動信息。具體調動信息如下：1.任命：李奇劍同志為食品安全監管三司司長；石耀宇同志為離退休干部2017-06-13
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醫療器械監管風暴再起 多地多企業遭重罰6月5日，上海楊浦區市場監管局對上海迪安醫學檢驗所有限公司處罰80多萬元，因其使用未依法注冊的醫療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國）有限公司因經營未依法注2017-06-12 -
重點任務！重點發展10類醫療器械產品6月7日，科技部、衛計委、體育總局、食藥總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發了《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》的通知，就“十三五”衛生與健2017-06-12
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總局醫療器械技術審評中心人事信息變動總局醫療器械技術審評中心人事信息變動！中心主任由孫磊接任。同時，幾位審評老師的職位和部門也發生了變化！詳見如下： 部門姓名電話電子信箱中心主任孫磊86452702017-06-09
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202病種臨床路徑方案發布 影響醫械醫院銷售6月5日，國家衛計委發布了《關于實施有關病種臨床路徑的通知》，又有202病種的臨床路徑方案出臺。至此，全國臨床路徑方案已經達到了1212個。伴隨著醫保改革的推進2017-06-08
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總局辦公廳公開征求廢止26項醫療器械行業標準意見按照《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》（國發〔2015〕13號）有關要求，經醫療器械行業標準整合精簡和集中復審，國家食品藥品監督管理總局擬廢止YY2017-06-08
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醫保控費，DRG收付費改革開展試點，藥品耗材內化為成本6月2日，國家衛生計生委在廣東省深圳市召開按疾病診斷相關分組（DRG）收付費改革試點啟動會。國家衛生計生委副主任王培安在會上要求，DRG收付費改革試點是今年醫改2017-06-07
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最新！醫用耗材進出口10強名單！6月2日，2017中國（國際）醫用耗材大會媒體交流會在北京舉行，中國醫藥保健品進出口商會發布了2016年度我國醫用耗材出口企業排名、2017年一季度我國醫用耗材2017-06-06 -
國務院：個體診所大放開，公立醫院可合辦私立醫院本周，國務院辦公廳發布《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見（國辦發〔2017〕44號）》（以下稱意見），《意見》提出，要進一步激發醫療領域社會投資活2017-06-05 -
衛計委等七部門聯合展開專項行動打擊非法醫療美容近日，國家衛計委聯合人力資源社會保障部辦公廳等7個部門發布了《嚴厲打擊非法醫療美容專項行動方案》（以下簡稱方案），《方案》提出于2017年5月-2018年4月聯2017-06-02
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