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重點任務！重點發展10類醫療器械產品
發布日期：2017-06-12 瀏覽次數：329
6月7日，科技部、衛計委、體育總局、食藥總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發了《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》的通知，就“十三五”衛生與健康科技創新提出了發展目前、重點任務和保障措施。
其中，在重點任務中，六部委明確提出要“加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本”。
通知提出，在醫療器械研發方面，重點突破一批引領性前沿技術，重點發展醫學影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動醫療等產品。
（上述所列要重點研發的10類醫療器械產品中，前5類都是歸屬高端醫療器械的，此處再提并不意外。后5類中的“基層適宜的診療設備”，可以說是新提法，被新列為國家要重點突破的研發對象，這或將為業內企業帶來新的機遇。）
要推動適宜、高性價比通用醫療器械的品質提升，協同推進醫療器械技術及裝備升級，完善設備標準體系，加強醫療器械在不同層級醫療機構的規范化應用。
通知提出，將促進科技成果轉化，創新醫療器械應用示范。繼續組織實施“創新醫療器械產品應用示范工程”，在國產醫療器械創新試點示范的基礎上，以三甲醫院的引領性示范和基層醫院的規模化應用為引導，組織開展臨床效果評價研究并進行試點示范應用，提升基層醫療衛生機構的技術水平和服務能力，推動創新醫療器械產品惠及千家萬戶。
文件還提出加大康復輔具研發，重點發展老年人護理照料、殘疾人生活、教育和就業輔助、殘疾兒童搶救性康復等領域的產品，加快人機智能交互、照護機器人、3D打印、腦機接口、虛擬現實等新技術在康復輔具中的集成應用。
六部委提出，要加強創新基地平臺和能力建設，其中第一項便是“大力推進國家臨床醫學研究中心建設”。結合我國疾病譜，在目前已經部署的心血管疾病、神經系統疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產疾病、消化系統疾病、口腔疾病和老年疾病共11個疾病領域國家臨床醫學研究中心的基礎上－－
組織開展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見病、骨科與運動康復、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統疾病、職業病、地方病、影像醫學、醫學檢驗、醫學營養、急危重癥、麻醉醫學、病理診斷、放射與治療等疾病領域和臨床專科的國家臨床醫學研究中心建設，試點建設一批中醫類的國家臨床醫學研究中心。
根據疾病防控的實際需求，原則上各疾病領域和臨床專科建設1-3家中心，重大疾病領域建設3-5家中心。將重點開展50-80項醫藥產品的開發和臨床評價研究，助力擺脫高端藥品和醫療設備依賴進口的現狀。
其中，在重點任務中，六部委明確提出要“加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本”。
通知提出，在醫療器械研發方面，重點突破一批引領性前沿技術，重點發展醫學影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動醫療等產品。
（上述所列要重點研發的10類醫療器械產品中，前5類都是歸屬高端醫療器械的，此處再提并不意外。后5類中的“基層適宜的診療設備”，可以說是新提法，被新列為國家要重點突破的研發對象，這或將為業內企業帶來新的機遇。）
要推動適宜、高性價比通用醫療器械的品質提升，協同推進醫療器械技術及裝備升級，完善設備標準體系，加強醫療器械在不同層級醫療機構的規范化應用。
通知提出，將促進科技成果轉化，創新醫療器械應用示范。繼續組織實施“創新醫療器械產品應用示范工程”，在國產醫療器械創新試點示范的基礎上，以三甲醫院的引領性示范和基層醫院的規模化應用為引導，組織開展臨床效果評價研究并進行試點示范應用，提升基層醫療衛生機構的技術水平和服務能力，推動創新醫療器械產品惠及千家萬戶。
文件還提出加大康復輔具研發，重點發展老年人護理照料、殘疾人生活、教育和就業輔助、殘疾兒童搶救性康復等領域的產品，加快人機智能交互、照護機器人、3D打印、腦機接口、虛擬現實等新技術在康復輔具中的集成應用。
六部委提出，要加強創新基地平臺和能力建設，其中第一項便是“大力推進國家臨床醫學研究中心建設”。結合我國疾病譜，在目前已經部署的心血管疾病、神經系統疾病、慢性腎病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、代謝性疾病、精神心理疾病、婦產疾病、消化系統疾病、口腔疾病和老年疾病共11個疾病領域國家臨床醫學研究中心的基礎上－－
組織開展感染性疾病、兒童健康與疾病、出生缺陷與罕見病、骨科與運動康復、眼耳鼻喉疾病、免疫與皮膚疾病、血液系統疾病、職業病、地方病、影像醫學、醫學檢驗、醫學營養、急危重癥、麻醉醫學、病理診斷、放射與治療等疾病領域和臨床專科的國家臨床醫學研究中心建設，試點建設一批中醫類的國家臨床醫學研究中心。
根據疾病防控的實際需求，原則上各疾病領域和臨床專科建設1-3家中心，重大疾病領域建設3-5家中心。將重點開展50-80項醫藥產品的開發和臨床評價研究，助力擺脫高端藥品和醫療設備依賴進口的現狀。
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