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3家醫(yī)療器械企業(yè)榮登第五批工業(yè)品牌培育示范企業(yè)名單2017年7月12日，工信部科技司發(fā)布“第五批工業(yè)品牌培育示范企業(yè)名單公示”。名單共44家企業(yè)，其中有三家醫(yī)療器械企業(yè)，分別是： 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司——協(xié)2017-07-17
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總局連發(fā)關(guān)于《腸道病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）等內(nèi)容的三個(gè)征求意見通知2017年7月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于《腸道病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）等內(nèi)容的征求意見通知，詳情如下： 關(guān)于《口腔頜面曲面2017-07-17
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我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)——東軟、萬(wàn)東產(chǎn)品榮獲2017德國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)（醫(yī)療器械）在生命科學(xué)與醫(yī)療領(lǐng)域，共39家企業(yè)的49款產(chǎn)品獲獎(jiǎng)，其中德爾格等4家醫(yī)療科技企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品榮獲“紅點(diǎn)最佳設(shè)計(jì)獎(jiǎng)”，東軟、萬(wàn)東、西門子、蔡司、富士等36家醫(yī)療科技2017-07-14 -
關(guān)于啟用總局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)的公告（第192號(hào)）為了深化“放管服”改革，加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐，推動(dòng)食品藥品行政受理改革提質(zhì)增效，為行政相對(duì)人提供更加高效便捷的服務(wù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理2017-07-14
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新法規(guī)制度體系基本形成 高端醫(yī)療器械逐步打破進(jìn)口壟斷“LAmbreTM左心耳封堵器系統(tǒng)是首個(gè)中國(guó)自主品牌的左心耳封堵器產(chǎn)品，此前已經(jīng)在歐洲上市，目前在與美國(guó)FDA進(jìn)行第一輪溝通。”在第十五屆心房顫動(dòng)國(guó)際論壇上，先2017-07-13
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多家藥械企業(yè)上市被否，賄賂、兩票制是焦點(diǎn)反腐、兩票制、質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、GMP和GSP的嚴(yán)格監(jiān)管”是在重構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)和市場(chǎng)。比如創(chuàng)新型藥物的營(yíng)銷模式需要從“關(guān)系型”向“學(xué)術(shù)性”轉(zhuǎn)變，而仿制性藥物的營(yíng)銷模式2017-07-13
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總局對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，其中五家企業(yè)的產(chǎn)品不合格為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器1個(gè)品種94批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽2017-07-12
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總局關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，根據(jù)22017-07-12
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三明市長(zhǎng)：全國(guó)耗材一律兩票制，大型設(shè)備和高值耗材國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)！當(dāng)前我國(guó)醫(yī)改已挺進(jìn)深水區(qū)和攻堅(jiān)期，一些地方的醫(yī)改雖然取得一些成效，積累一些經(jīng)驗(yàn)做法，但還有很多環(huán)節(jié)需要從國(guó)家層面建立完善相關(guān)政策制度，進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)改的全面深化和落2017-07-12
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總局辦公廳關(guān)于督促安徽康泰醫(yī)療器具有限公司等五家企業(yè)進(jìn)行整改的通知2017年7月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布督促安徽康泰醫(yī)療器具有限公司等五家企業(yè)對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改的通知。具體詳情如下： 總局辦公廳關(guān)于督促2017-07-11
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321家醫(yī)療器械企業(yè)年進(jìn)口數(shù)百億！大排名來(lái)了7月6日，由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦的2017穩(wěn)健?第十屆中國(guó)(國(guó)際)醫(yī)用耗材大會(huì)暨中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國(guó)際合作論壇在北京舉行。會(huì)上，醫(yī)保商會(huì)發(fā)布了《2017中國(guó)醫(yī)2017-07-11
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2017中國(guó)醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)及數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析一、醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械領(lǐng)域總體來(lái)看，2017年中國(guó)的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場(chǎng)將呈現(xiàn)以下幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì)：1、兩票制全面實(shí)施推動(dòng)渠道變革2017年兩票制將從去年的2017-07-11
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遠(yuǎn)程醫(yī)療現(xiàn)實(shí)應(yīng)用目前仍存大量難題在全球醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域，遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展獲得越來(lái)越廣泛的重視，其必要性已得到不少國(guó)家或地區(qū)的充分認(rèn)可。不過，在現(xiàn)實(shí)應(yīng)用中，遠(yuǎn)程醫(yī)療仍面臨技術(shù)、管理、法律等各方面的2017-07-10 -
關(guān)于《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知各有關(guān)單位：根據(jù)我中心“2015～2017年指導(dǎo)原則制定計(jì)劃”的任務(wù)安排，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前2017-07-10
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國(guó)內(nèi)最大醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療回歸A股，披露近三年生產(chǎn)數(shù)據(jù)近期，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)所在單位深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁瑞醫(yī)療”）在證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露招股說(shuō)明書，擬在深交所公開發(fā)行不超過12,1602017-07-07
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