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3家醫療器械企業榮登第五批工業品牌培育示范企業名單2017年7月12日，工信部科技司發布“第五批工業品牌培育示范企業名單公示”。名單共44家企業，其中有三家醫療器械企業，分別是： 上海聯影醫療科技有限公司——協2017-07-17
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總局連發關于《腸道病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》（征求意見稿）等內容的三個征求意見通知2017年7月12日，國家食品藥品監督管理總局發布關于《腸道病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》（征求意見稿）等內容的征求意見通知，詳情如下： 關于《口腔頜面曲面2017-07-17
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我國醫療器械企業——東軟、萬東產品榮獲2017德國紅點設計獎（醫療器械）在生命科學與醫療領域，共39家企業的49款產品獲獎，其中德爾格等4家醫療科技企業的4個產品榮獲“紅點最佳設計獎”，東軟、萬東、西門子、蔡司、富士等36家醫療科技2017-07-14 -
關于啟用總局行政受理服務大廳網上預約受理系統的公告（第192號）為了深化“放管服”改革，加快“互聯網+政務服務”工作步伐，推動食品藥品行政受理改革提質增效，為行政相對人提供更加高效便捷的服務，國家食品藥品監督管理總局行政受理2017-07-14
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新法規制度體系基本形成 高端醫療器械逐步打破進口壟斷“LAmbreTM左心耳封堵器系統是首個中國自主品牌的左心耳封堵器產品，此前已經在歐洲上市，目前在與美國FDA進行第一輪溝通。”在第十五屆心房顫動國際論壇上，先2017-07-13
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多家藥械企業上市被否，賄賂、兩票制是焦點反腐、兩票制、質量一致性評價、GMP和GSP的嚴格監管”是在重構醫藥行業和市場。比如創新型藥物的營銷模式需要從“關系型”向“學術性”轉變，而仿制性藥物的營銷模式2017-07-13
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總局對一次性使用無菌陰道擴張器產品進行抽檢，其中五家企業的產品不合格為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用無菌陰道擴張器1個品種94批次的產品進行了質量監督抽檢。現將抽2017-07-12
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總局關于開展2017年醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）要求，加強對醫療器械臨床試驗的監督管理，根據22017-07-12
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三明市長：全國耗材一律兩票制，大型設備和高值耗材國家統一定價！當前我國醫改已挺進深水區和攻堅期，一些地方的醫改雖然取得一些成效，積累一些經驗做法，但還有很多環節需要從國家層面建立完善相關政策制度，進而推動醫改的全面深化和落2017-07-12
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總局辦公廳關于督促安徽康泰醫療器具有限公司等五家企業進行整改的通知2017年7月7日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布督促安徽康泰醫療器具有限公司等五家企業對飛行檢查發現問題進行整改的通知。具體詳情如下： 總局辦公廳關于督促2017-07-11
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321家醫療器械企業年進口數百億！大排名來了7月6日，由中國醫藥保健品進出口商會主辦的2017穩健?第十屆中國(國際)醫用耗材大會暨中國醫療產業國際合作論壇在北京舉行。會上，醫保商會發布了《2017中國醫2017-07-11
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2017中國醫療器械、生物醫藥、醫療服務及數字醫療產業發展分析一、醫療技術與醫療器械領域總體來看，2017年中國的醫療技術與醫療器械市場將呈現以下幾個重要的發展趨勢：1、兩票制全面實施推動渠道變革2017年兩票制將從去年的2017-07-11
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遠程醫療現實應用目前仍存大量難題在全球醫療健康服務領域，遠程醫療的發展獲得越來越廣泛的重視，其必要性已得到不少國家或地區的充分認可。不過，在現實應用中，遠程醫療仍面臨技術、管理、法律等各方面的2017-07-10 -
關于《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知各有關單位：根據我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》。結合我中心前2017-07-10
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國內最大醫療器械企業邁瑞醫療回歸A股，披露近三年生產數據近期，中國醫療器械行業協會副會長所在單位深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫療”）在證監會網站披露招股說明書，擬在深交所公開發行不超過12,1602017-07-07
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