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關于《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知
發布日期：2017-07-10 瀏覽次數：634
各有關單位：
根據我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年8月10日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯系方式：
聯系人：吳傳松、李紅然
電 話：010-86452872、010-86452592
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn；lihr@cmde.org.cn。
通信地址：北京市海淀區西外太平莊55號五層審評六部
根據我中心“2015～2017年指導原則制定計劃”的任務安排，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年8月10日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯系方式：
聯系人：吳傳松、李紅然
電 話：010-86452872、010-86452592
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn；lihr@cmde.org.cn。
通信地址：北京市海淀區西外太平莊55號五層審評六部
附件：
1.丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則（征求意見稿）(下載)
2. 意見征集表(下載)
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心2017年7月6日
來源：CMDE
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