關于《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知

      發布日期:2017-07-10 瀏覽次數:592

      各有關單位:
      根據我中心“2015~2017年指導原則制定計劃”的任務安排,我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見,現已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見和建議,請于2017年8月10日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
      聯系方式:
      聯系人:吳傳松、李紅然
      電 話:010-86452872、010-86452592
      電子郵箱:wucs@cmde.org.cn;lihr@cmde.org.cn。
      通信地址:北京市海淀區西外太平莊55號五層審評六部

      附件:

      1.丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測試劑注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)

      2. 意見征集表(下載)


      國家食品藥品監督管理總局

      醫療器械技術審評中心

      2017年7月6日


      來源:CMDE

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