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關(guān)于《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期:2017-07-10 瀏覽次數(shù):685

各有關(guān)單位:
根據(jù)我中心“2015~2017年指導(dǎo)原則制定計(jì)劃”的任務(wù)安排,我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期資料收集、召開(kāi)的相關(guān)專家咨詢會(huì)等形成的綜合意見(jiàn),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)(www.cmde.org.cn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)于2017年8月10日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)六部。
聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:吳傳松、李紅然
電 話:010-86452872、010-86452592
電子郵箱:wucs@cmde.org.cn;lihr@cmde.org.cn。
通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)五層審評(píng)六部

附件:

1.丙型肝炎病毒核酸基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)(下載)

2. 意見(jiàn)征集表(下載)


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2017年7月6日


來(lái)源:CMDE

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