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關于征求《內窺鏡攝像系統注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）意見的通知各有關單位：為指導注冊申請人對于內窺鏡攝像系統注冊申報資料的準備及撰寫，提高技術審評的質量和效率，我中心在總結多年技術審評經驗，開展調研，征集相關企業、檢驗機構2017-11-30
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所有三級醫院增設1個科，康復醫械大利好北京三級醫院將全部設康復科。 據《北京日報》報道，在一近日的場學術論壇上，北京市衛計委康復護理處處長郗淑艷透露，預計到2020年，“北京市要建立綜合醫院康復醫學2017-11-30
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五家醫療器械生產企業境外生產現場檢查結果公布，發現了哪些問題？近日，國家食品藥品監督管理總局集中公布5家醫療器械生產企業境外生產現場檢查結果。 對Beckman Coulter, Inc.境外生產現場檢查結果通報 注冊人名2017-11-30
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第二批制造業單項冠軍企業和單項冠軍產品名單公示，其中寧波戴維上榜為引導制造業企業專注創新和質量提升，在更多細分產品領域形成全球市場、技術等方面領先的單項冠軍地位，提升我國制造業國際競爭力，促進我國產業整體邁向全球價值鏈中高端2017-11-30
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總局發布2017年第26期國家醫療器械質量公告國家食品藥品監管總局公布了2017年第26期國家醫療器械質量公告，對一次性使用無菌陰道擴張器、醫用電子體溫計等4個品種44批（臺）的質量監督抽檢情況進行了公告。2017-11-28
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中國醫械企業56億收購美國公司在醫療領域，中國民企海外并購的出手頻率相當之高。56億元人民幣！不久前，山東本土醫療器械企業威高集團完成了收購美國愛瑯公司（Argon）協議的簽訂，其對海外市場2017-11-28
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總局關于批準注冊醫療器械產品公告（2017年第137號）2017年10月，國家食品藥品監督管理總局共批準注冊醫療器械產品112個。其中，境內第三類醫療器械產品50個，進口第三類醫療器械產品17個，進口第二類醫療器械產2017-11-27
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廣東耗材掛網交易額超260億哪些品種最暢銷？醫用耗材試劑實行集中掛網、陽光采購是必然趨勢，沿襲“高值耗材、普通耗材和檢驗試劑”的路徑，掛網集采的核心目標自然是為了提高交易流程透明度，節約醫療機構的采購成本2017-11-27
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關于發布醫療器械技術審評中心專家咨詢會 / 專家公開論證會操作規范的通知為了進一步規范中心專家咨詢工作，合理運用外部專家資源，保證技術審評工作質量，我中心根據現有工作職能和醫療器械專家咨詢工作的需求對《醫療器械技術審評中心專家咨詢會2017-11-27
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《人民日報》刊登苗圩部長專訪：為制造強國建設裝上創新引擎黨的十九大報告提出，創新是引領發展的第一動力，是建設現代化經濟體系的戰略支撐。圍繞建設創新型國家，黨的十九大進行了系統部署，不僅再次強調創新發展理念的首要地位，2017-11-27
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發改委取消耗材加成如何防止“二次議價”繼全國公立醫院取消藥品加成之后，取消耗材加成提上日程。近日，記者從國家發展改革委網站獲悉，國家發改委已印發《關于全面深化價格機制改革的意見》（以下簡稱《意見》）2017-11-24
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創新醫療器械特別審批申請審查結果公示，7項目被批準進入特別審批程序依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申2017-11-24
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總局公布第25期國家醫療器械質量公告，其中8家企業不合格國家食品藥品監管總局公布了2017年第25期國家醫療器械質量公告，對電針治療儀、藥物熏蒸治療設備等11個品種54批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被2017-11-24
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亞洲將在這5大醫療科技領域引領發展從2018年起，亞洲有以下5大醫療新趨勢值得關注。1、基因組學中國的研究者們錄入大批基因數據，以期在精準醫療領域取得進步。精準醫療將根據患者的基因與特征為他們制2017-11-23
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安徽省食品藥品監督管理局等五部門關于印發安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）的通知各市、直管縣食品藥品監督管理局、衛生計生委、公安局、工商（工商質監）局（市場監管部門）、國稅局：《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》已經2017-11-22
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