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  • 肺炎支原體肺炎治療：阿奇霉素退居二線 首選哪種藥？
    阿奇霉素是新型大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物，給藥方便，療效確切，胃腸道不良反應(yīng)相對(duì)較輕，曾經(jīng)是治療成人肺炎支原體肺炎的一線用藥。那么，今天它的地位如何？治療成人肺炎支原體肺炎，我們還能選什么藥？我們一起來(lái)看看。
    2022-02-14
  • 美國(guó)FDA授予拜耳口服FXIa抑制劑asundexian快速通道資格!
    通過(guò)特異性靶向參與病理性血栓形成的蛋白質(zhì)，但保持參與生理性血管愈合的通路完整，F(xiàn)XIa抑制劑可以在不相應(yīng)增加出血風(fēng)險(xiǎn)的情況下預(yù)防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
    2022-02-14
  • 信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療BCMA CAR-T 獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定
    2月14日，信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥開(kāi)發(fā)辦公室（Office of Orphan Products Development, OOPD）已正式書(shū)面回函，授予兩家公司共同開(kāi)發(fā)的全人源自體B細(xì)胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）注射液（信達(dá)生物研發(fā)代號(hào)IB1326，馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號(hào)CT103A）孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
    2022-02-14
  • 篩查準(zhǔn)確率高達(dá)92.1%！大數(shù)據(jù)助力宮頸癌篩查
    根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，宮頸癌是全球女性第二高發(fā)癌癥，2020年全球新增宮頸癌患者60萬(wàn)例，并有大約34萬(wàn)名患者因此失去生命。宮頸癌由人乳頭瘤病毒（HPV）持續(xù)感染而引起，盡管目前HPV疫苗有效降低了宮頸癌的發(fā)生率，但是整體上來(lái)說(shuō)疫苗的覆蓋率仍不充足。因而，通過(guò)宮頸癌篩查確定宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）或?qū)m頸癌水平對(duì)于及時(shí)預(yù)防或治療宮頸癌至關(guān)重要。
    2022-02-14
  • 治療特定非小細(xì)胞肺癌 FDA接受精準(zhǔn)療法新藥申請(qǐng)
    日前，Spectrum Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已接受酪氨酸激酶抑制劑（TKI）poziotinib的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療攜帶HER2外顯子20插入突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該產(chǎn)品之前已獲得治療這類(lèi)患者的快速通道資格。
    2022-02-14
  • CurevoA輪融資獲6000萬(wàn)美元 將用于助力CRV-101研發(fā)
    日前，Curevo Vaccine公司宣布完成6000萬(wàn)美元的A輪融資。該公司致力于通過(guò)開(kāi)發(fā)安全和高效的疫苗來(lái)減輕傳染病負(fù)擔(dān)。其先導(dǎo)項(xiàng)目CRV-101是一種用于預(yù)防帶狀皰疹的佐劑亞基疫苗，在1期臨床試驗(yàn)中已經(jīng)證明了其強(qiáng)大的免疫原性和耐受性。本輪融資獲得的資金將用于推進(jìn)這一疫苗的2b期臨床試驗(yàn)。
    2022-02-14
  • 集采提速擴(kuò)面 央地聯(lián)動(dòng)將成主要趨勢(shì)
    隨著藥耗集采的逐漸深入，市場(chǎng)對(duì)政策的預(yù)期日趨明朗。不過(guò)，集采這一工具本身的發(fā)展趨勢(shì)仍有諸多方面需要廓清，從國(guó)新辦在2月11日舉辦的政策吹風(fēng)會(huì)可以得到很多方向性的要點(diǎn)。
    2022-02-14
  • 挺進(jìn)寵物藥研發(fā) 康辰藥業(yè)注射用尖吻蝮蛇血凝酶獲批臨床
    近日康辰藥業(yè)發(fā)布公告，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部研究，同意注射用尖吻蝮蛇血凝酶開(kāi)展獸藥注冊(cè)的臨床試驗(yàn)。擬用于犬手術(shù)、外傷的止血。本文將從戰(zhàn)略?xún)r(jià)值和市場(chǎng)空間等方面深入解讀國(guó)內(nèi)藥企挺進(jìn)寵物藥研發(fā)的重要意義。
    2022-02-14
  • 濟(jì)川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》
    2月10日晚間，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其下屬全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
    2022-02-11
  • 國(guó)家醫(yī)保局：常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)
    2月11日，國(guó)新辦召開(kāi)政策例行吹風(fēng)會(huì)。
    2022-02-11
  • CDE發(fā)布《生物類(lèi)似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》
    2月11日，CDE發(fā)布《生物類(lèi)似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第17號(hào)）。
    2022-02-11
  • 君實(shí)生物特瑞普利單抗JUPITER-15研究完成首例患者給藥
    2月10日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告稱(chēng)，旗下產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益?，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療 III 期臨床研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“JUPITER-15 研究”，NCT05180734）已完成首例患者給藥。
    2022-02-11
  • 2億注冊(cè)資本 中國(guó)電信殺入醫(yī)療器械
    疫情雖然對(duì)不少行業(yè)造成沖擊，卻給醫(yī)療健康領(lǐng)域注入了不少發(fā)展?jié)摿涂臻g，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式更是高速發(fā)展。智慧醫(yī)療時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)巨頭悉數(shù)入場(chǎng)醫(yī)療器械領(lǐng)域，他們將激起多大的“水花”？
    2022-02-11
  • 治療常見(jiàn)老年癡呆癥 Arkuda開(kāi)發(fā)潛在“first-in-class”療法
    今日，Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400萬(wàn)美元的B輪融資。獲得資金將用于推動(dòng)其主打顆粒蛋白前體（progranulin）增強(qiáng)劑項(xiàng)目進(jìn)入支持IND申請(qǐng)的研究。該公司的小分子平臺(tái)針對(duì)溶酶體和小膠質(zhì)細(xì)胞生物學(xué)的交界領(lǐng)域，可用于治療多種罕見(jiàn)和常見(jiàn)神經(jīng)疾病。
    2022-02-11
  • 阿斯利康奧希替尼銷(xiāo)售額超50億美元 疫苗收入近40億美元
    2 月 10 日，阿斯利康公布了 2021 年業(yè)績(jī)。全年該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 374.17 億美元，同比增長(zhǎng) 41 %（按 CER 計(jì)為 38 %），其中 Q4 增長(zhǎng)了 62% 達(dá)到 120.11 億美元。新冠疫苗在 2021 年貢獻(xiàn)了 39.17 億美元銷(xiāo)售額，扣除疫苗后阿斯利康總營(yíng)收仍然增長(zhǎng)了 26%。
    2022-02-11
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