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君實(shí)生物特瑞普利單抗JUPITER-15研究完成首例患者給藥
發(fā)布日期：2022-02-11 瀏覽次數(shù)：449
來(lái)源： 新浪醫(yī)藥新聞
2月10日晚間，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，旗下產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療 III 期臨床研究（以下簡(jiǎn)稱“JUPITER-15 研究”，NCT05180734）已完成首例患者給藥。
JUPITER-15研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心的 III 期臨床研究，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授和南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國(guó)新教授牽頭領(lǐng)導(dǎo)，旨在評(píng)估特瑞普利單抗與安慰劑對(duì)照聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為術(shù)后輔助治療根治術(shù)后胃或食管胃結(jié)合部腺癌患者的臨床療效與安全性，計(jì)劃入組680位患者，涉及60余家研究中心。這是我國(guó)自主研發(fā)的PD-1抑制劑首次在國(guó)人高發(fā)的胃癌領(lǐng)域開(kāi)展輔助治療的大型國(guó)際多中心 III 期臨床研究。
特瑞普利單抗是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物，至今已在中國(guó)、美國(guó)、東南亞和歐洲等地累計(jì)開(kāi)展了覆蓋超過(guò)15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)臨床研究。
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