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發布日期:2025-05-14 瀏覽次數:8
? ? ? 2025年5月6日,中山大學附屬第一醫院腫瘤介入科李家平教授團隊牽頭的最新臨床研究成果《Idarubicin versus Epirubicin in Transarterial Chemoembolization for Barcelona Clinic Liver Cancer Stage B Hepatocellular Carcinoma: An Open-label, Randomized, Phase IV Trial》在線發表于國際放射學頂刊Radiology (影響因子:19.7)。
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? ? ? 該臨床研究為一項開放標簽、隨機對照的Ⅳ期臨床試驗,首次系統性評估了伊達比星(IDA)與表柔比星(EPI)分別加載于載藥微球-TACE(DEB-TACE)治療巴塞羅那分期B期肝細胞癌(HCC)的療效與安全性差異,結果提示與EPI相比,IDA在沒有增加不良反應(AEs)的前提下,可提高此類HCC患者群體的無進展生存時間(PFS)和腫瘤客觀緩解率(ORR),并可能進一步增加總體生存時間(OS)。該研究結果認為IDA可能是療效更佳、更值得臨床廣泛應用的一個優質選擇,可考慮將其作為DEB-TACE的優先推薦用藥。
? ? ? HCC是最常見的肝臟原發性惡性腫瘤,是全球癌癥死亡的第三大病因,在我國死亡人數和死亡率均位列第2位。對于巴塞羅那肝癌臨床分期(BCLC)為B期(中期)的不可切除 HCC 患者,國內外指南均推薦經肝動脈化療栓塞術(TACE)為一線標準治療,然而用于TACE術中加載的化療藥物紛繁復雜,對于何種化療藥物療效最優,學術界仍存在爭議。近年來,已有學者將IDA應用于DEB-TACE并初步確定其安全性及療效,但相較于傳統化療藥物——EPI能否發揮更強的抗腫瘤作用,尚不得而知。
? ? ? 因此,該研究納入全國4家三級甲等獨立醫學中心的239例患者,通過隨機分配以接受IDA-TACE(IDA組)或EPI-TACE(EPI組)治療,結果顯示IDA組的PFS顯著優于EPI組(10.8個月 vs 8.7個月,p = 0.002),且IDA組和EPI組的1年OS率分別為81.5%和77.3%,2年OS率為71.8%和54.0%(中位OS尚未達到),在腫瘤客觀緩解率方面,IDA組也優于EPI組(70.8% vs 57.1%,p = 0.03)。進一步探索性亞組分析,結果表明對比經EPI-TACE治療,接受IDA-TACE治療的絕大多數亞組,在PFS獲益方面較均具有更明顯的優勢,同時對于AFP水平較低的、病灶數量較少的和病灶最大徑相對較小的亞組,其PFS相對獲益更為明顯。安全性方面,兩組中與治療相關的各級別AEs發生率均較低,且無統計學差異,主要分為臨床反應癥狀和實驗室檢驗參數兩大類,這些AEs主要與DEB-TACE引起的栓塞后綜合征(PES)有關,在經對癥處理后3-5天內基本大都可恢復至正常或術前水平。綜上,該研究結果為接受DEB-TACE治療的BCLC B期HCC患者對于如何選擇術中加載化療藥物,提供了更為明確的建議。
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(來源:腫瘤介入科)
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