九成藥品只有“成人版”兒童藥“用藥荒”有望緩解

      發(fā)布日期:2017-05-16 瀏覽次數(shù):188

      九成藥品只有“成人版”沒有“兒童版”,千盼萬盼,包括紅霉素在內(nèi)的40種藥盼來兒童藥!日前國家衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單的公示》,紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個品種進入鼓勵申報名單。記者了解得知,兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺,但研發(fā)絕非成人藥改小那么簡單。

      實際上,去年兒童節(jié)當天,國家衛(wèi)計委就“獻出了一份大禮”,其公布《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》。今年兒童節(jié)尚未到來,“大禮”又再奉上,第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單出爐,包括紅霉素等在內(nèi)的40個尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單,以解決當前我國兒童用藥的品種、適用劑型和規(guī)格短缺現(xiàn)狀。

      記者了解得知,我國兒童藥緊缺屬于“老大難”問題。因為市場覆蓋面遠比成人用藥窄、目標人群屬于用藥安全要求高,兒童藥品適宜劑型和規(guī)格稀少、藥企研發(fā)和生產(chǎn)動力不足的問題一直存在。

      有臨床醫(yī)生吐槽稱,兒童藥緊缺很容易導(dǎo)致醫(yī)生為醫(yī)療事故“背鍋”。

      政策青睞市場擴容

      然而,種種跡象表明,昔日“冷灶”兒童藥有望迅速燒旺,其被業(yè)界認為是藍海一片。這邊廂,政府擬投入數(shù)億元支持國內(nèi)企業(yè)研發(fā)兒童用藥;那邊廂,“二孩潮”帶來市場擴容。去年國家衛(wèi)計委等6部委曾發(fā)布《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》,表明當前全國約有兒童2.2億,兒童用藥市場龐大。

      此外,不僅僅是鼓勵研發(fā)申報,政策在新藥保護專利上也有所傾斜。

      記者得知,目前已有越來越多龍頭上市藥企在打兒童藥的“主意”,除了單一主營兒童藥生產(chǎn)銷售的康芝藥業(yè)外,還有20余家上市公司同時涉及成人藥和兒童藥。但也有行業(yè)觀察人士表示,兒童藥安全性始終是關(guān)注焦點,兒童藥研發(fā)絕不是成人藥改一改、分一分那么簡單,我國目前缺乏統(tǒng)一的兒童疾病譜,這也一定程度加大了藥物研發(fā)的難度。

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