兩票制排山倒海而來 全國8省全面解讀

4月份發(fā)布的兩票制總體趨勢是“向國家版”看齊，5月份的文件相對精彩得多，亮點也常常讓人意外，我們緊跟動態(tài)，第一時間跟進各地區(qū)兩票制進度并及時匯總，目前將耗材也納入兩票制的有陜西、青海，境內(nèi)總代視同生產(chǎn)企業(yè)的有重慶、廣西(流傳文件)、上市許可人視為生產(chǎn)企業(yè)的有安徽、湖南、重慶、甘肅、浙江以及廣西(流傳文件)。

距離衛(wèi)計委要求試點省份和地區(qū)要在6月底前出兩票制方案，已經(jīng)不到一個月了，截止到5月11日，11個醫(yī)改試點省已有福建、安徽、陜西、重慶、青海、四川、湖南、浙江等8個省市出臺正式實施方案或征求意見(浙江)，上海、江蘇以及寧夏尚未正式出臺。

此外，非醫(yī)改試點省遼寧、甘肅、海南、山西、內(nèi)蒙古、貴州都推出了自己的兩票制方案，昨日下午，一份疑似廣西兩票制文件也在圈內(nèi)開始流傳。

兩票制總的來說，甘肅最接地氣，山西最嚴峻、貴州最中立，海南最寬松。

【廣西】

來源：疑似流傳

時間：2017年5月10日

對于生產(chǎn)企業(yè)認定：

國家版通行的認定情況+境內(nèi)外國內(nèi)總代理+上市許可人可視為生產(chǎn)企業(yè)。

出現(xiàn)了久違的內(nèi)字，這就意味著全國總代理可是被視為生產(chǎn)企業(yè)，很多全國總代是不是覺得久旱逢甘霖春風(fēng)化雨？之前，僅有重慶由此先例，在黑龍江的網(wǎng)傳征求意見稿上也見到，不知道到正式稿公布時是否還能保得住這個內(nèi)字？

5個試點城市先行其他區(qū)市18年起執(zhí)行

柳州、玉林、桂林、百色以及防城港市5個試點城市從9月1日起率先實施兩票制，9月1日前為過渡期。

其他區(qū)市2018年1月1日起全面執(zhí)行，不再設(shè)立過渡期。

【貴州】

發(fā)文部門：七部門

正式公布：2017年5月3日

執(zhí)行范圍：藥品；全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)

執(zhí)行時間：即日執(zhí)行(沒有正式說明)

貴州下達兩票制方案的方法，是直接轉(zhuǎn)發(fā)國家版方案，生產(chǎn)企業(yè)界定、不執(zhí)行兩票制品種、可不算一票情況，當(dāng)然按照國家版規(guī)定，沒有創(chuàng)新，也沒有作妖。

執(zhí)行范圍：全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)，偏遠、交通不變地區(qū)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可再開一票，但是目前還沒有偏遠地區(qū)界定標準。

執(zhí)行時間：沒有明確說明，是不是可以理解成即日執(zhí)行？另外提到：各地在執(zhí)行過程中有新情況和新問題，應(yīng)及時反應(yīng)，省衛(wèi)計委會根據(jù)實際情況進一步完善相關(guān)政策和措施。

【海南】

發(fā)文部門：海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

正式公布：2017年5月2日

執(zhí)行范圍：藥品；全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)

執(zhí)行時間：全省2017年5月1日起啟動實施，2017年9月30日前為過渡期。2017年11月1日起，全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)全面實施“兩票制”。

該省最大亮點在于按每個藥品視為生產(chǎn)企業(yè)：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(每個藥品，全國僅限1家商業(yè)公司，生物制品除外)視同生產(chǎn)企業(yè)。

以每個藥品為單位，可以產(chǎn)生一家視同為生產(chǎn)企業(yè)的公司，某些廠家，把一些藥品放代理給多個代理商，只要這些代理商的公司被廠家控股并且只銷售這個廠家的品種，就可視同為生產(chǎn)企業(yè)。這等于是在海南把生產(chǎn)企業(yè)變?yōu)槎鄠€，有利于廠家的產(chǎn)品代理體系，同時也維護了代理商的利益

特別偏遠的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院由市縣衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)報省衛(wèi)生計生委備案，另行規(guī)定。

海南的第一版征求意見稿中偏遠地區(qū)可增加一票，第二版中取消了這個特權(quán)，這一次正式試行方案則是“另行規(guī)定”，所以到底能不能增加一票看來是不能給個痛快話了，看規(guī)定具體實施。

【浙江】(征求意見稿)

發(fā)文部門：浙江醫(yī)改辦

正式公布：2017年4月28日

執(zhí)行范圍：藥品；全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)

執(zhí)行時間：2017年7月1日起實施，過渡期3個月

浙江的兩票制政策，與國家版雷同的部分暫且不表，具有浙江特色的內(nèi)容重點如下：

1)境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè)，全國僅限1家)、藥品上市許可人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

2)對于兩票制的監(jiān)管，除了醫(yī)療機構(gòu)在驗收時查驗票據(jù)以外，還有票據(jù)查詢系統(tǒng)需要維護，也就是線上線下一起來完成對兩票的監(jiān)管。

此外，需要注意：發(fā)票的購、銷方名稱、金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致，發(fā)票的購、銷方與貨、款實際流向一致。

藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售、配送藥品時，須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單以及出具給醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息，上傳至省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”。

3)浙江將通過實施兩票制的契機，來啟動建立藥品出廠價格追溯機制，堪稱一石二鳥。

未來藥品采購、醫(yī)保支付、稅務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。因此，底價開票已經(jīng)窮途末路，此外，底價轉(zhuǎn)高開時，有可能因同種藥品價格差異過大而觸發(fā)成本價格專項調(diào)查的機制。

【內(nèi)蒙古】(征求意見稿)

發(fā)文部門：內(nèi)蒙古衛(wèi)計委

正式公布：2017年4月28日

執(zhí)行范圍與時間：分階段分級進行

生產(chǎn)企業(yè)界定、可不執(zhí)行兩票制品種以及“不算一票”情況均與國家版一致。

也有“因地制宜”做延伸，比如回款問題，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，內(nèi)蒙古回款問題形勢“相當(dāng)”嚴峻，方案中亦有提到醫(yī)療機構(gòu)要“嚴格按合同回款”，但是不按時回款會有相應(yīng)什么應(yīng)對措施，并沒有詳細說明。

另外，根據(jù)內(nèi)蒙古實際情況，兩票制“試點先行”、“分布實施”，

1.全區(qū)2017年7月1日啟動公立醫(yī)療機構(gòu)兩票制，試點城市率先推行，非公立醫(yī)院改革試點城市的三級醫(yī)療機構(gòu)先行推行，并逐步向二級及基層延伸。給予四個月的過渡期，2017年11月1日，全面實行。

2.臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實“兩票制”，對部分小品種藥和短缺藥品逐步實行。

3.啟動醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購的醫(yī)聯(lián)體，在執(zhí)行新的聯(lián)合采購結(jié)果以后全面實施“兩票制”。

【山西】

發(fā)文部門：八部門

正式公布：2017年4月28日

執(zhí)行范圍：藥品；全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)和政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

執(zhí)行時間：2017年5月1日起啟動實施，7月31日前為過渡期。

注意：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或可視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)，不得委托科技公司、咨詢公司等非藥品經(jīng)營企業(yè)在我省推廣銷售藥品，不得向這類企業(yè)支付費用變相“洗錢”和增加藥品銷售環(huán)節(jié)。

可不執(zhí)行兩票制的品種與國家版一致，但監(jiān)管也加強了。

【甘肅】

發(fā)文部門：八部門

正式公布：2017年4月26日

執(zhí)行范圍與時間：分階段分級推進

開了幾個“先例”，亮點如下：

1.因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票。在實操層面，很多企業(yè)，特別是外企由于專利合作或授權(quán)、兼并收購等因素出現(xiàn)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的品種，如果不例外“一票”，流通環(huán)節(jié)很難不被卡。

2.可不執(zhí)行兩票制的品種擴寬，中藥飲片、冷鏈品種、罕見病、特殊疾病等臨床用量小的藥品，還可由各醫(yī)療機構(gòu)自行確定。

3.針對藥品回款老大難問題，探索由銀行提供周轉(zhuǎn)金的形式，實現(xiàn)藥款30天支付。

4.甘肅特色的“分級分階段推進”

醫(yī)改試點城市須按照本方案于2017年6月30日前制定實施細則，率先推行“兩票制”；甘肅目前3個醫(yī)改試點城市，慶陽、白銀以及酒泉。

全省三級公立醫(yī)院須于2017年10月1日起全面貫徹落實“兩票制”。

全省二級公立醫(yī)療機構(gòu)須于新一輪藥品集中采購中標結(jié)果執(zhí)行起全面落實“兩票制”，2018年底前落實到位。

【遼寧】

發(fā)文部門：八部門

正式公布：4月13日

執(zhí)行范圍：藥品；全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)

執(zhí)行時間：2017年6月1日

視為生產(chǎn)企業(yè)(與國家版一致)：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

過渡期2-5個月沒有可增加一票地區(qū)

全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)(含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室)藥品采購6月1日起啟動實施“兩票制”，醫(yī)療機構(gòu)在生產(chǎn)企業(yè)新的配送關(guān)系未確定前，可暫按原渠道采購藥品，8月1日后應(yīng)根據(jù)藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道。2017年9月1日全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)全面實施“兩票制”。

配送環(huán)節(jié)全程信息公開

建立、完善配送企業(yè)的準入、考核、約談、退出、處罰制約機制和誠信體系，實行省、市分級監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機制。對配送各個環(huán)節(jié)實行全程信息公開。建立藥品配送區(qū)域備案制，按照屬地化管理的原則，凡承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向轄區(qū)市級衛(wèi)生計生部門申報備案。

【四川】

正式文件：印發(fā)關(guān)于在四川省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”實施方案(試行)的通知

發(fā)文部門：四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會、四川省發(fā)展和改革委員會、四川省經(jīng)濟和信息化委員會、四川省人力資源和社會保障廳、四川省商務(wù)廳、四川省地方稅務(wù)局、四川省工商行政管理局、四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省中醫(yī)藥管理局、四川省國家稅務(wù)局

發(fā)文時間：2017年4月6日；正式公布：4月7日

執(zhí)行范圍：藥品；

執(zhí)行時間：4月7日，過渡期6個月

1.兩票制的界定與國家版一致。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)；

之前流傳的意見稿中，“委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有人視同為生產(chǎn)企業(yè)”，沒有在正式文件中出現(xiàn)。

2.可不視一票與之前一致，但強調(diào)要“合理確定加價水平”。

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。

3.可再加一票地區(qū)范圍明確名單減少。

民族貧困邊遠地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)和其他地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)允許再開一票，與此前流傳的“豁免101個縣”相比，此次范圍收緊到42個縣。但此42縣是民族貧困邊遠地區(qū)，未包括其他地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)，估計后面還會有明確的清單出臺。

【湖南】

正式文件：湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)

發(fā)文部門：九部門

發(fā)文時間：2017年3月31日；正式公布：4月11日

執(zhí)行范圍：藥品；

執(zhí)行時間：4月1日，過渡期6個月

視為生產(chǎn)企業(yè)：

(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)；

(2)境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)；

(3)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者。

【重慶】

《重慶市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)》

發(fā)文部門：重慶市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室

發(fā)文時間：2016年12月30日；正式公布：2017年1月3日

執(zhí)行范圍：藥品；全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)療機構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購)

執(zhí)行時間：2016年12月31日

視同生產(chǎn)企業(yè)：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè)；境內(nèi)外藥品的國內(nèi)總代理或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進口藥品的代理商；藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)；

以上情形在全國范圍內(nèi)僅限一家經(jīng)營企業(yè)或總代理。

強化了重慶藥交所在兩票制乃至整個藥品交易中的地位，方案要求重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫(yī)藥智能物流公共信息服務(wù)平臺的系統(tǒng)建設(shè)。并對兩票制的監(jiān)管起到重要的作用，(充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統(tǒng)開展“兩票制”監(jiān)管，通過追溯藥品流向發(fā)現(xiàn)問題線索，對存在異常的情況向醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)發(fā)出警示。)

2017年5月31日前為過渡期。

【陜西】

發(fā)文部門：八部門

正式公布：2017年4月26日

執(zhí)行范圍：藥品+耗材，全省城市公立醫(yī)療機構(gòu)，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)適時推行。

執(zhí)行時間：從2017年1月1日起實行，6月30日前為過渡期。

藥品+耗材實行兩票制，可先執(zhí)行高值耗材

醫(yī)用耗材實行“兩票制”確有困難的，可先在高值醫(yī)用耗材中實施，但文件未說明

可不執(zhí)行兩票制的藥品與耗材

【安徽】

安徽4月19日最新進展，安徽借著流通整治，填了之前挖的一個坑，其中整治項目一段原文：

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)、藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品是否符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定；

在這之前，安徽兩票制文件中，對生產(chǎn)企業(yè)的認定，原文是：藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

安徽對生產(chǎn)企業(yè)的認定上，調(diào)整為與國家版一致，這對很多廠商在安徽的渠道布局將造成重大影響。

文件一：《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂嵤┮庖姟?

發(fā)文部門：六部門

發(fā)文時間：2016年9月30；正式公布：10月8日

執(zhí)行范圍：藥品、全省

執(zhí)行時間：2016年11月1日

視同生產(chǎn)企業(yè)的三種情況：

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部僅銷售本企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)；

進口總代理(僅限一家)；

藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代為銷售藥品

商業(yè)配送的一票：

廠家到經(jīng)營企業(yè)是一票；

委托配送的，必須提供藥品調(diào)貨單，不開票，不得發(fā)生購銷行為(不算一票)；

商業(yè)公司銷往偏遠山區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)，允許在兩票基礎(chǔ)上再開一票

執(zhí)行及監(jiān)管細節(jié)：

商業(yè)公司銷售藥品到醫(yī)院，必須向醫(yī)院提供廠家銷售發(fā)票復(fù)印件并加蓋紅章；

醫(yī)療機構(gòu)對采購藥品票據(jù)進行審核，做到票帳貨一致。

藥監(jiān)部門納入飛檢、日常監(jiān)管內(nèi)容

文件二：《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于扎實推行兩票制有關(guān)問題的通知》

發(fā)文部門：安徽省藥監(jiān)局

發(fā)文時間：2016年12月1日

時隔一月，對兩票制正式文件在局部執(zhí)行細節(jié)上有所補充。如：

對偏遠山區(qū)的界定、備案確認；

轉(zhuǎn)配送(不開票)情況的執(zhí)行細節(jié)及其監(jiān)管方式：備案公示

經(jīng)營企業(yè)可提供電子單證，但必須有批號(注：補丁政策)且必須保存一年；

為保障兩票制實施采取的強化監(jiān)管，重點檢查“掛靠、走票”

【青海】

文件一：《青海省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行兩票制實施意見(征求意見稿)》

發(fā)文部門：青海省人民政府

發(fā)文時間：2016年12月15日；正式公布：12月16日

執(zhí)行范圍：藥品；全省公立醫(yī)療機構(gòu)

執(zhí)行時間：2016年12月15日

全省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行直采和兩票制，基層醫(yī)療機構(gòu)允許在兩票制的基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，逐步實行兩票制。

2016年12月15日起對目前全省執(zhí)行的中標藥品中，凡有直采和一級代理的藥品品種實行兩票制，原配送企業(yè)不變。

2017年新一輪藥品分類采購結(jié)果執(zhí)行時，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)和一級代理流通企業(yè)面向全省醫(yī)療機構(gòu)直接配送。

藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進口藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

文件二：《關(guān)于開展2016年度青海省公立醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知》

發(fā)文部門：青海省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

發(fā)文時間：2017年3月8日；正式公布：2017年3月8日

執(zhí)行范圍：一般醫(yī)用耗材；全省縣及縣級以上公立醫(yī)院，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。

執(zhí)行時間：2017年4月1日

掛網(wǎng)采購周期為期2年，執(zhí)行范圍不僅是縣級及以上公立醫(yī)院，還包括政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。在掛網(wǎng)采購價格上，通知要求實行價格動態(tài)調(diào)整，并鼓勵聯(lián)合帶量采購。針對臨床用量大、價格高、利潤空間大的一般醫(yī)用耗材，還要實行“雙信封”集中招標采購或談判采購。

公立醫(yī)療機構(gòu)一般醫(yī)用耗材采購配送由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或委托有資質(zhì)的配送企業(yè)進行配送。醫(yī)療機構(gòu)在一般醫(yī)用耗材采購中要求生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須承諾執(zhí)行“兩票制”，并在與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)簽訂的合同中，明確實行“兩票制”的有關(guān)規(guī)定、配送具體事宜和一般醫(yī)用耗材質(zhì)量安全責(zé)任等相關(guān)要求，保證一般醫(yī)用耗材能及時配送到位。

通知還提出，醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)或配送企業(yè)貨款結(jié)算的回款時間不得超過30天。