未來我國藥品談判準入將成為成新常態

隨著我國用藥管理相關政策的不斷完善，醫保藥品目錄實現動態調整的常態化在“千呼萬喚”中已經不容阻擋。近日，國家人社部就“建立完善基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄動態調整機制”公開向社會廣泛征求意見。

這意味著，我國在探索逐步建立醫保藥品目錄動態調整機制的道路上邁出了實質性一步。而隨著醫保藥品目錄動態調整機制的逐步建立，我國萬億級醫保用藥市場也將被目錄的常態化調整攪動起波瀾。

老話題新探索

事實上，在我國深化醫藥衛生體制改革的進程中，關于探索醫保藥品目錄動態調整的討論，最早可以追溯到上世紀末目錄制度建立之初。

當時，國家勞社部出臺的《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》中就明確提出，國家藥品目錄原則上每兩年調整一次，各省、自治區、直轄市藥品目錄進行相應調整。國家藥品目錄的新藥增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥增補。

遺憾的是，醫保藥品目錄的每一次調整幾乎都能引起我國藥企利益格局的一次劇烈震蕩。這也導致“兩年一調”、“一年一增”的規定在接下來的近18年中沒有被遵守過，國家醫保藥品目錄僅僅是在2004年、2009年和今年2月進行過三次重要調整。

去年9月，國家人社部在《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》中，首次提出2017年將修改完善基本醫保用藥管理辦法，逐步建立規范的藥品目錄動態調整機制。

在此背景下，圍繞如何進一步完善醫保用藥管理辦法，探索建立常態化、動態化的醫保用藥調整機制，促進我國藥品的科學規范化管理和制藥工業的不斷創新升級這一老話題而展開的新探索，引發多方關注和思考。

談判準入將成新常態

根據日前人社部2017年第一季度新聞發布會通報的消息，2017年版基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄將探索建立談判準入機制，已確定44種藥品納入談判范圍，爭取上半年完成談判工作。

人社部新聞發言人盧愛紅表示，根據這個機制，對臨床必需、療效確切但價格較為昂貴、按照現有的市場價格納入目錄可能會對基金帶來一定風險的專利藥、獨家藥，采取由專家評審確定談判藥品范圍。

記者注意到，在今年2月份公布的2017版醫保藥品目錄中，很多藥物雖然多臨床急需、療效較好，但藥價普遍較高，為了緩解醫保壓力，其在使用上將受到各種限制，包括醫院等級、適應癥等等。在已經完成的首批國家談判中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物價格均遭遇“腰斬”，降價幅度分別達到67%、54%、55%。

據業內人士分析，國家醫保藥品目錄實現動態調整后，未來很多特效藥、創新藥要通過動態調整“擠進”醫保目錄，必須通過國家藥品價格談判，以降價換取市場，才有可能納入目錄。而降價幅度將成為藥品最終能否進入醫保目錄的重要因素，在同一個疾病領域，參與談判的藥品種類越多，能夠釋放的銷量紅利就越小。

科學準入退出是核心

在此前很長一段時間內，醫保用藥目錄由于種種原因，經歷的調整周期十分漫長。人社部醫療保險司司長陳金甫此前在接受媒體訪談時坦言，藥品目錄長期未調整導致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現。

就此次人社部征求意見的重點議題來看，建立醫保藥品目錄科學的準入和退出機制將是實現醫保藥品目錄動態“平衡”的核心舉措。尤其是探索建立退出機制的設想，可以說讓在目錄中的現有藥品企業為之一震。

對于藥企而言，獲準進入國家醫保目錄，有醫保基金的支付條件，便可極大促進藥品的銷量。僅09版醫保目錄和17版醫保目錄間隔的八年內，醫保藥品目錄就催生了數十個銷售額過10億元的品種。

有專家指出，可以預見的是，未來有明確期限、公開透明、專業評價，公平公正，符合藥物經濟學原則基礎上的退出與準入，將共同形成優勝劣汰的動態調整機制的核心環節。而隨著醫保藥品目錄在未來的每一次動態調整，高達萬億級別的醫保用藥市場，都將面臨著市場利益的“再分配”，在醫保基金承受范圍內保持著強大市場競爭活力。