仿制藥一致性評價展開藥企如何搶占先機？

發布日期：2017-05-02 瀏覽次數：195

仿制藥是我國降低居民醫療支出的一個重要舉措，通過開展仿制藥一致性評價，能夠推動仿制藥在療效與質量上與原研藥保持一致，甚至有可能在臨床上代替原研藥。為此，各地也都出臺了支持政策，幫助本地的制藥企業能夠在仿制藥一致性評價中搶占先機。

例如山東濟南、海南海口、福建泉州更是對當地率先通過的企業給予50-500萬元的獎勵。這種激勵政策可以很大提升我國制藥行業的整體發展水平，對于仿制藥的質量也是一個保障。

仿制藥一致性評價的開展，也是我國制藥行業真正從供給側展開的改革。至于院線的GMP認證，其重點在于確保藥品的生產過程，能夠按照質量標準與標準工藝生產，這帶來的是制藥企業的生產規范化改造。而此次仿制藥一致性評價，則是對制藥企業提出了更高的要求，要求企業在研發、創新領域的技術累積——而這些才是制藥企業領先其他競爭者的關鍵。

仿制藥一致性評價制度的推出，也有利于優化我國制藥行業的市場競爭格局，那些擁有優秀治療型品種的制藥企業，只有把握機構性機會，才有可能從這一波變局中脫穎而出。

而眼下，制藥企業除了要應對仿制藥一致性評價，對于市場的開拓也刻不容緩。而如今我國醫藥市場上，也有不少領域存在較大的增長空間。

例如在治理領域，能夠幫助患者迅速脫離麻醉狀態的肌松藥，仍舊鮮有制藥企業涉足。而且目前由于學術推廣不到位，很多患者并不能接觸到這一類藥物，更談不上使用了。如果企業能夠在這一方向上加緊布局，未來的發展前景十分客觀。

同時，對于這一類制劑產品，由于產品線具有較高的壁壘，而且應用也十分廣泛，因此企業可以在這一方向上多投入資源，未來勢必會帶動業績的大幅度增長。

再者，在生物制藥領域，也有不少企業布局。

總體來看，我國制藥行業的市場規模還是非常可觀的。據前瞻產業研究院的分析，當下我國制藥行業的市場規模已經將近3萬億元。

其中制藥行業這一領域的增速也較為穩定。而制藥行業中，各地環保壓力的上升也讓政府監管加強，因此會推動不少原料藥企業轉型升級，而眼下仿制藥又是我國制藥行業發展的關鍵。

因此，總體來看，我國制藥企業將面臨各方面的挑戰，經營者需提早做好應對。

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