遼寧兩票制攪動東北醫藥市場，洗牌，真的開始了！

今日（3月15日），遼寧省衛計委發布了《遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》，要求2017年6月1日起全省各級公立醫療機構啟動實施藥品采購“兩票制”。偏遠地區允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票（公布了11個縣市34個鄉鎮為偏遠地區基層）

遼寧兩票制早就有備而來，最早出現在2014年的文件中

其實早在2014年11月，遼寧省衛計委印發的《遼寧省醫療衛生機構基本藥物配備使用管理辦法（試行）的通知》中，便已為“兩票制”埋下伏筆：“減少中間流通環節，所有生產企業應直接向我省配送企業供貨并開具票據”。

2014年12月8日，該省又發布《2014年國家基本藥物集中采購實施方案（征求意見稿）》，文件中重申了“所有生產企業應直接向我省配送企業供貨并開具票據”，也就是業界所說的“兩票制”。這是繼浙江在第一批藥品招標方案中提及兩票制之后，第二個寫進了正式的文件的省份。

遼寧醫用耗材和試劑也要兩票制

而前不久，也就是2017年2月20日，遼寧藥械采購網發布了《遼寧省醫療機構醫用耗材和檢驗檢測試劑陽光采購實施方案》，《方案》指出，陽光采購醫用耗材和檢驗檢測試劑的配送按照《遼寧省藥品和醫用耗材供應配送管理與考核辦法》的規定執行。同時，按照國家相關要求，推行醫用耗材和檢驗檢測試劑配送“兩票制”，并鼓勵“一票制”。

遼寧作為東北的遼老大，那么其他兩個省情況如何？

吉林為謀求進入第三批醫改試點省行列，2017年內一定會實施兩票制

除此之外，吉林省在2016年10月22日的深化醫藥衛生體制改革領導小組2016年17期簡報中，也提到了在“深化醫藥衛生體制改革”方面將有6項工作突破，其中之一是積極申報力爭成為東北三省一區首家國家綜合醫改試點省，并在2017年全省全面推行公立醫院采購藥品“兩票制”，減少藥品流通環節。

目前為止，醫改試點省有2批共11個（安徽、江蘇、福建、青海、上海、浙江、寧夏、四川、重慶、湖南、陜西），第三批雖未公布，但已有媒體披露，吉林、廣東、甘肅、江西將躋身其中。根據國務院醫改辦發[2016]4號文之規定，醫改試點省、醫改試點城市將在2017年內全面推行兩票制,2018年全國推行。因此，吉林實施兩票制完全毫無懸念。

黑龍江也要求63個縣公立醫院實施藥品兩票制，118家醫院推行診斷試劑兩票制

2016年12月13日，黑龍江省衛計委發布《關于全面鞏固擴大縣級公立醫院綜合改革工作的通知》，要求全省63個縣（市）域內各級各類公立醫院，壓縮藥品耗材水平，公立醫院藥品采購執行“兩票制”，高值醫用耗材按照省里要求統一集中采購。

另據人民網黑龍江頻道報道，黑龍江省將率先在參加檢驗結果互認的118家醫院中率先推行診斷試劑“兩票制”。

兩票制將攪動東北市場，淘汰大量中小代理商出局

如此，東北醫藥市場將逐漸掀起“兩票制”的浪潮。但東三省醫藥整體市場不容樂觀，是否都具備了推行兩票制條件？

首先，東三省藥品廠家云集，很多都是當地的納稅大戶，如果實施兩票制，當地藥企的財務處理能力是個問題。2010年前，吉林省曾出臺過相關文件當地藥品生產企業的銷售費用很大比例無需發票來沖賬，雖然該文件已廢止，但可以看出本省對于藥企的「熱愛」。

其次，當地醫院回款普遍很差，6個月至1年的賬期非常普遍。（吉林省衛計委曾多次發文催促醫療機構按協議回款，可見回款之艱難）。

如果實施兩票制，那么這個漫長的賬期對于底價轉高開的代理商來說，意味著自己需要承擔比以前更多甚至數倍的資金墊付，不是誰都有這個資金實力的。可以預見，未來在兩票制的壓力下，先別說財務處理能力了，就是資金要求也迫使大量資金實力弱的中小代理商出局。

此外，由于諸多原因，在遼寧、吉林發生的多起藥品斷貨事件，已經為行業敲響了警鐘。利潤低了每人供貨，賬期太長沒人供貨，網上交易太麻煩監管太嚴就網外供貨……

如果兩票制真的認真執行，不按時供貨，不執行兩票制都將影響商業公司及廠家的信譽，最壞的后果是被「拉黑」、逐出市場。

以下是通知原文：

關于征求《遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》意見的通知

遼衛藥函[2017]23號

省屬各醫療機構，各相關藥品生產、經營企業：

依據國務院醫改辦《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）精神，遼寧省衛生計生委組織起草了遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》（征求意見稿）。

現面向社會征求意見,請于2016年3月24日前將修改意見和建議加蓋公章后反饋省衛生計生委，逾期無反饋視作無意見。

聯系人：趙國松

聯系電話/傳真：024—23388779（自動）

電子郵箱：lnypqxc@126.com

遼寧省衛生計生委

2017年3月15日

遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）（征求意見稿）

為深化醫藥衛生體制改革，規范藥品流通秩序、減少流通環節、降低虛高藥價，增強人民群眾的醫改成果獲得感，依據《中共中央辦公廳國務院辦公廳轉發<國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的若干意見>的通知（廳字〔2016〕36號）》、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）、國務院醫改辦《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）精神，推動在全省公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施細則。

一、總體目標

深入貫徹落實黨中央、國務院及省委、省政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革。以規范藥品流通秩序、保障藥品供應為原則，通過在藥品采購中推行“兩票制”，壓縮中間環節，降低虛高價格，促進醫藥產業健康發展。強化醫藥市場監督管理，嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規行為，凈化市場環境，保障人民群眾用藥安全。

二、“兩票制”的界定

“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。

藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。

藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。

藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。

三、實施范圍

全省各級公立醫療機構（含納入基本藥物制度管理的基層醫療衛生機構、村衛生室）藥品采購全部實行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購推行“兩票制”。

四、實施時間

2017年6月1日起全省各級公立醫療機構啟動實施藥品采購“兩票制”。

五、嚴格落實公立“兩票制”

（一）嚴格按照“兩票制”的相關規定參與藥品集中采購、配送活動。執行“兩票制”是藥品生產企業參與遼寧省藥品集中采購活動的準入條件，藥品生產企業參與遼寧省藥品集中采購活動時要做出執行“兩票制”的承諾，在投報資料時一并向遼寧省政府采購中心提交承諾書，同時必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求，并在實際配送過程中完全按照“兩票制”要求建立新的配送關系，完善供應覆蓋區域，按照縣、鄉、村一體化的原則分級分類做好藥品供應保障工作。

（二）完善藥品購銷采購合同管理。公立醫療機構與藥品生產、流通企業簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。

（三）推進醫藥購銷配送管理體制改革。生產企業作為保障產品質量和供應的第一責任人，要確立藥品生產企業對藥品的質量保障、配送服務負主體責任，使生產企業在藥品配送中成為一個責、權、利相統一的閉環系統。

建立、完善配送企業的準入、考核、約談、退出、處罰制約機制和誠信體系，實行省、市分級監管、定期考核和末位淘汰工作機制。

對配送各個環節實行全程信息公開。建立藥品配送區域備案制，按照屬地化管理的原則，凡承擔轄區內藥品配送的企業都要主動向轄區市級衛生計生部門申報備案。

（四）嚴格執行藥品購銷票據管理規定。

1、藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫齊全。

所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。

對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

3.公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。

每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

六、切實加強“兩票制”落實的組織保障和監督檢查

（一）各地、各相關部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫藥產業轉型升級發展的大局出發，把思想和行動統一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。

要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。

（二）各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。各市、縣衛生計生部門要根據“兩票制”的相關規定政策，統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送體系的有機結合，對本轄區內不符合兩票制的制度政策要及時調整修訂。

要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。地方政府要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作。

支持建設區域性的藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送，允許藥品流通企業異地建倉，在省域內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。

按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”，為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票，以保障基層藥品的有效供應。

（三）各相關部門要加強協作，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，做好監管銜接，形成工作合力，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，切實做好“兩票制”的推行工作。

省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室負責組織、協調、實施全省藥品配送工作，在組織編制采購文件時，要將執行“兩票制”作為必備條件，要加強藥品集中采購執行“兩票制”工作的監督管理；

要完善醫療機構、藥品和醫用耗材生產和配送企業的醫藥購銷誠信體系，及時向社會公布醫藥購銷誠信記錄，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業，取消參與遼寧省藥品集中采購和配送的資格，并列入遼寧省醫藥購銷誠信不良記錄；

實行省、市、縣三級監管，加強考核督導和糾偏整改，加強對醫療機構、藥品生產和配送企業履行采購合同和廉潔購銷合同情況的監督，建立藥品和醫用耗材生產、配送企業約談、退出、處罰制約機制。

衛生計生、中醫藥行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。

食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監督檢查時，除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等有關規定外，還應當將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍。

對企業違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

省政府采購中心要開展對藥品生產企業參與遼寧省藥品集中采購活動的準入審核。對生產企業、醫療機構和配送企業的配送關系確立情況面向社會進行公布，接受社會監督。

完善藥品和醫用耗材配送監督管理信息平臺，定期統計分析藥品和醫用耗材采購、配送、回款、考核等情況，做好網上監控。

各相關部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。

推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。

附件：遼寧省特別偏遠、交通不便的鄉鎮列表