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微生物師
職位描述
工作職責(zé)： 1. 作為實驗室QA代表支持微生物實驗室新技術(shù)/設(shè)備/方法的開發(fā)及轉(zhuǎn)移； 2. 作為實驗室QA代表確保微生物實驗室文件及記錄得到及時審核，確保其數(shù)據(jù)完整性及法規(guī)符合性； 3. 與實驗室微生物師一起對異常數(shù)據(jù)及趨勢進行解讀，制定相應(yīng)的解決方案，實現(xiàn)不良事件的有效預(yù)防； 4. 作為實驗室QA代表組織微生物實驗室日常的符合性自檢 5. 支持生產(chǎn)部門準備終端滅菌及無菌生產(chǎn)工藝的微生物污染控制策略， 6. 支持基于風(fēng)險的環(huán)境監(jiān)控計劃準備； 7. 支持與終端滅菌及無菌保障相關(guān)的驗證工作，包括：干熱滅菌工藝、蒸汽濕熱滅菌工藝、ROBS煙霧測試、VHP、SIP、消毒劑驗證等。 8. 進行無菌生產(chǎn)工藝中的無菌技術(shù)指導(dǎo) 9. 作為生產(chǎn)QA負責(zé)關(guān)鍵QA流程，包括但不限于風(fēng)險評估、變更、偏差、預(yù)防糾正措施等
企業(yè)簡介
TOP藥企
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：zhouchunping
獵頭企業(yè)：蘇州愛才企業(yè)管理咨詢有限公司
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