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微生物師
職位描述
工作職責(zé)： 1. 作為實(shí)驗(yàn)室QA代表支持微生物實(shí)驗(yàn)室新技術(shù)/設(shè)備/方法的開發(fā)及轉(zhuǎn)移； 2. 作為實(shí)驗(yàn)室QA代表確保微生物實(shí)驗(yàn)室文件及記錄得到及時(shí)審核，確保其數(shù)據(jù)完整性及法規(guī)符合性； 3. 與實(shí)驗(yàn)室微生物師一起對(duì)異常數(shù)據(jù)及趨勢(shì)進(jìn)行解讀，制定相應(yīng)的解決方案，實(shí)現(xiàn)不良事件的有效預(yù)防； 4. 作為實(shí)驗(yàn)室QA代表組織微生物實(shí)驗(yàn)室日常的符合性自檢 5. 支持生產(chǎn)部門準(zhǔn)備終端滅菌及無菌生產(chǎn)工藝的微生物污染控制策略， 6. 支持基于風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃準(zhǔn)備； 7. 支持與終端滅菌及無菌保障相關(guān)的驗(yàn)證工作，包括：干熱滅菌工藝、蒸汽濕熱滅菌工藝、ROBS煙霧測(cè)試、VHP、SIP、消毒劑驗(yàn)證等。 8. 進(jìn)行無菌生產(chǎn)工藝中的無菌技術(shù)指導(dǎo) 9. 作為生產(chǎn)QA負(fù)責(zé)關(guān)鍵QA流程，包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、偏差、預(yù)防糾正措施等
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[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：zhouchunping
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