- 五險一金
- 帶薪年假
- 績效獎金
- 交通補貼
- 年終分紅
- 綜合補貼
制劑開發(fā)經(jīng)理
職位描述
職位描述 1、制定制劑研發(fā)部的日常管理和資源調(diào)配工作，分解制定部門工作目標(biāo)及工作計劃，監(jiān)督項目按計劃實施； 2、負(fù)責(zé)梳理、優(yōu)化制劑研發(fā)的科研工作流程，并將優(yōu)化的流程與研發(fā)管理信息化、規(guī)范化工作有效結(jié)合，提高部門研發(fā)工作效率； 3、能夠獨立承擔(dān)制劑研發(fā)項目，領(lǐng)導(dǎo)和組織制劑產(chǎn)品的工藝研發(fā)活動，包括配方前、配方和制劑工藝的研發(fā)，工藝放大，臨床批的生產(chǎn)，工藝驗證和技術(shù)。召集技術(shù)攻關(guān)會議，協(xié)調(diào)資源解決制劑產(chǎn)品開發(fā)過程中的關(guān)鍵疑難問題； 4、參與實驗室和中試車間的設(shè)計、實驗和中試工藝設(shè)備采購以及設(shè)備驗證活動； 5、協(xié)作分析部門制定原輔料、包材、中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，檢測鑒定方法，提供清潔驗證方法，以及研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究； 6、根據(jù)國內(nèi)國際的藥物研發(fā)法規(guī)要求，運用QbD理念，指導(dǎo)部門科學(xué)研究。管理項目進度，負(fù)責(zé)最終研發(fā)報告，根據(jù)相應(yīng)藥物管理部門的要求，編纂CTD申報資料； 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)要素的合理安排和高效運行，降本增效。組織制定、修訂工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔操作規(guī)程、批生產(chǎn)、批包裝記錄，并監(jiān)督實施； 8、參加技術(shù)會議，建立與合作單位的工作聯(lián)系，協(xié)同支持質(zhì)量部、分析部和臨床部和生產(chǎn)部等其他部門的工作。 任職要求： 1、制劑科學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，5年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)歷、制劑研發(fā)經(jīng)驗，有成功案例、外企或合資藥企工作經(jīng)歷者優(yōu)。 2、熟知藥物研發(fā)的流程熟知FDAEMACFDA有關(guān)藥物研發(fā)申報的法規(guī)要求，熟悉CGMP規(guī)范，藥典和ICH指南等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉QbD理念和要求； 3、有優(yōu)秀的科學(xué)研發(fā)能力，有運用常見輔料和高分子的豐富經(jīng)驗，熟悉制劑常用技術(shù)工藝流程和檢驗控制方法； 4、3年以上部門領(lǐng)導(dǎo)工作經(jīng)驗，能獨立住持部門工作，及時主動，目標(biāo)性強，能同時進行多項項目的研發(fā)工作，能與上下級和其它部門進行良好溝通，英語熟練，寫作能力強。 5、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，溝通能力良好。
企業(yè)簡介
知名上市藥企
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：zhouchunping
獵頭企業(yè)：蘇州愛才企業(yè)管理咨詢有限公司
該獵頭其他職位 更多>>
- 20-30萬/年 制劑分析經(jīng)理
- 40-60萬/年 BD Manager/D
- 30-40萬/年 制劑開發(fā)經(jīng)理
- 40-60萬/年 BD Manager/D
- 40-60萬/年 BD Manager/D
- 30-40萬/年 制劑開發(fā)經(jīng)理
- 20-30萬/年 制劑分析經(jīng)理
- 20-30萬/年 制劑分析研究員
- 20-30萬/年 制劑分析經(jīng)理
- 20-30萬/年 微生物師
- 40-60萬/年 BD Manager/D
- 40-60萬/年 BD Manager/D
- 20-30萬/年 處方前研究經(jīng)理
- 20-30萬/年 制劑分析研究員
- 20-30萬/年 制劑分析經(jīng)理
- 20-30萬/年 處方前研究經(jīng)理
- 30-40萬/年 制劑開發(fā)經(jīng)理
- 20-30萬/年 制劑分析經(jīng)理
相關(guān)職位推薦
- 濟寧 研發(fā)工程師
- 濟寧 QA驗證經(jīng)理
- 濟寧 器械產(chǎn)品經(jīng)理
- 濟寧 醫(yī)藥研究院院長
- 濟寧 設(shè)備經(jīng)理
- 濟寧 質(zhì)量經(jīng)理
- 濟寧 中藥制劑廠廠長
- 濟寧 工程設(shè)備副總監(jiān)
- 濟寧 中藥研發(fā)
- 濟寧 QC經(jīng)理
簡歷投遞成功！
7天內(nèi)不可重復(fù)投遞！
您已投遞過該職位！
您的簡歷完整度低于50%，無法投遞！
請選擇要投遞的職位！
