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制劑分析所長
職位描述
崗位職責： 1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，指導(dǎo)完成針對歐美和國內(nèi)市場的高端仿制藥的分析工作, 負責制劑質(zhì)量研究技術(shù)平臺的建立 2、負責化學仿制藥臨床前質(zhì)量研究，包括制劑分析方法的開發(fā)、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施等，帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持 3、指導(dǎo)和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善； 撰寫國內(nèi)外注冊申報資料（CTD格式） 4、按照藥品注冊報批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。 5、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題； 6、 指導(dǎo)分析團隊，進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃 任職要求： 1.藥物分析，藥物化學相關(guān)專業(yè)，碩士學歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗；或博士學歷并有5年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，具有制劑分析方法開發(fā)/方法驗證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗，負責或指導(dǎo)的項目已經(jīng)有多個通過臨床或者上市，并有3年以上團隊管理經(jīng)驗。 2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法，熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關(guān)法規(guī)； 3.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神。 4.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實現(xiàn)公司的研發(fā)目標。 5.英語聽說讀寫熟
企業(yè)簡介
主要從事抗艾滋病、抗瘧疾、抗腫瘤、荷爾蒙、培南類抗生素、呼吸系統(tǒng)疾病用藥物原料及藥物制劑的生產(chǎn)和銷售，同時從事人用及獸用單體營養(yǎng)配料、單克隆抗體的生產(chǎn)和銷售。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：宋晨洋
獵頭企業(yè)：杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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