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國際注冊經(jīng)理
職位描述
崗位主要職責： 1、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)法律法規(guī)，收集整理法律法規(guī)及相關(guān)工作文件要求，完成產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、形式審查、規(guī)范性制作和注冊資料的歸檔； 2、熟悉歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品標準要求和產(chǎn)品CE認證流程，完成產(chǎn)品CE認證資料的整理、匯編和歸檔； 3、全面負責公司醫(yī)療器械、IVD產(chǎn)品海外認證（包括CE、FDA、客戶當?shù)刈缘龋┑馁Y料準備、相關(guān)資料撰寫及整理，認證及維護，確保產(chǎn)品申報/檢測/注冊/認證/取證等相關(guān)工作順利完成； 4、根據(jù)公司產(chǎn)品作計劃和進度安排，跟蹤產(chǎn)品注冊的進度，及時解決產(chǎn)品注冊中出現(xiàn)的問題。 任職資格： 1、生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，優(yōu)秀的實習(xí)生可有限考慮； 2、CET-6及以上，熟練的英語聽說讀寫能力； 3、二年以上醫(yī)療器械或IVD產(chǎn)品注冊/認證申報工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械國際認證的相關(guān)標準，了解CE、FDSAP等等認證流程和程序； 4、性格開朗，善于溝通，有較強的語言表達能力及執(zhí)行力。
企業(yè)簡介
具有十五年的生物醫(yī)療企業(yè)，目前處于上市輔導(dǎo)階段，發(fā)展前景好。現(xiàn)在入職處在一個非常好的時期。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：李軍輝
獵頭企業(yè)：深圳市歐悉哲信息咨詢有限責任公司
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