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工藝研發(fā)總監(jiān)
職位描述
帶領(lǐng)研發(fā)團隊，進行生物藥的工藝開發(fā)工作 2）進行上游工藝開發(fā)、驗證及生產(chǎn)。開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的論證；對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進行評估和提出改進意見； 3）具有較強的QbD和Doe的理念，貫徹到整個研發(fā)工作中； 4）編制研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計劃。制定研發(fā)產(chǎn)品的工作進度計劃和預(yù)算； 5）對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進度，過程進行管理和技術(shù)指導(dǎo)； 6）負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試驗證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。 7）了解所研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)信息，并進行分析運用； 8）接受并配合相關(guān)項目申報，熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料； 9）初步審核研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)報告和申報資料； 10）具有較強的抗壓能力 11）負(fù)責(zé)本部門人員的月績效考核，以及年度績效考核等。 能力要求： 1）有多年生物制劑藥合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。成本控制，質(zhì)量管理，GMP生產(chǎn)，EHS等有較全面的了解。 2）有較強的有機合成背景，能幫助團隊解決關(guān)鍵技術(shù)問題。對合成工藝新技術(shù)有所了解，例如綠色化學(xué)，晶型研究，生物酶法技術(shù)，管道化生產(chǎn)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝等。 3）有較強的團隊管理能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力，帶過十人以上的團隊； 4）有良好的項目管理能力；能同時組織、管理多個新項目； 5) 熟悉歐美及中國藥品注冊的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS； 6）英語聽說讀寫流利，有較好的中文文筆。
企業(yè)簡介
一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。 主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已擁有一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來保持穩(wěn)定增長
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：馬紅梅
獵頭企業(yè)：深圳一覽網(wǎng)絡(luò)股份有限公司武漢分公司
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