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制劑分析經(jīng)理
職位描述
職責(zé)描述： 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)制劑分析的管理工作，包括人員,項(xiàng)目管理,合規(guī)性管理和實(shí)驗(yàn)室管理等。 2、按注冊(cè)法規(guī)要求、ICH相關(guān)要求組織新藥和仿制藥的質(zhì)量研發(fā)工作，負(fù)責(zé)研發(fā)方案/報(bào)告和申報(bào)資料的審核。 3、解決質(zhì)量研發(fā)工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題，包括分析方法開發(fā)、分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究等，并推動(dòng)項(xiàng)目順利開展。 4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)和建設(shè)專業(yè)的分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)，組織部門的培訓(xùn)和考核工作。 5、組織和接受藥監(jiān)部門對(duì)申報(bào)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查。 6、按時(shí)交付項(xiàng)目，控制成本。 7、按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 崗位要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥或相關(guān)專業(yè)； 2、具有10年及以上的藥物分析及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上同等崗位、同等規(guī)模企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。 3、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
企業(yè)簡介
是行業(yè)領(lǐng)先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)之一，經(jīng)過十幾年發(fā)展，從單一化學(xué)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)成為服務(wù)全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，其新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)涵蓋了化學(xué)合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動(dòng)力學(xué)、毒理研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。
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姓名：張彬
獵頭企業(yè)：天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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