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制劑生產(chǎn)部門經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé)： 1. 按照GMP要求開展抗體藥物的制劑中試生產(chǎn)； 2. 負責(zé)制劑生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和考核； 3. 負責(zé)抗體藥物制劑從實驗室研發(fā)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化工作，包括液體制劑和凍干制劑生產(chǎn)工藝的設(shè)計、開發(fā)、放大和生產(chǎn)； 4. 負責(zé)藥物制劑工藝開發(fā)、生產(chǎn)和管理相關(guān)文件（包括SOP、工藝規(guī)程、批記錄、藥物申報文件等）的撰寫和審核工作； 5. 負責(zé)與客戶以及公司內(nèi)部QA, QC等部門的溝通與合作； 6. 負責(zé)完成其它相關(guān)工作。 崗位要求： 1. 藥學(xué)、制劑、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上藥物制劑工藝開發(fā)、生產(chǎn)和管理相關(guān)經(jīng)驗； 2. 熟悉GMP以及注冊申報所需的相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，可以合規(guī)的開展工藝開發(fā)和生產(chǎn)、數(shù)據(jù)管理和報告撰寫審核等工作； 3. 熟悉藥物制劑工藝開發(fā)、生產(chǎn)的流程和相關(guān)設(shè)備的使用； 4. 有良好的項目管理能力和文件撰寫能力； 5. 有良好的組織和溝通能力，能與客戶以及公司內(nèi)部相關(guān)各部門、團隊成員進行有效溝通； 6. 工作積極主動、具有高度責(zé)任感；具有較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
企業(yè)簡介
是行業(yè)領(lǐng)先的整合一體化新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)之一，經(jīng)過十幾年發(fā)展，從單一化學(xué)研發(fā)服務(wù)的企業(yè)成為服務(wù)全球一大批著名藥企的整合一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺，其新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)涵蓋了化學(xué)合成、藥物篩選、生物制藥、藥理與藥代動力學(xué)、毒理研究、動物實驗、原料藥小試中試生產(chǎn)與工藝優(yōu)化等臨床前新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張彬
獵頭企業(yè)：天津盛世中軒人才管理咨詢有限公司
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