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臨床研究副總監(jiān)
職位描述
1. 管理臨床研究項(xiàng)目的執(zhí)行； 2. 領(lǐng)導(dǎo)和矩陣管理高性能的全球研究團(tuán)隊(duì)，在整個(gè)組織中進(jìn)行合作； 3. 推動(dòng)并提供全球臨床試驗(yàn)執(zhí)行的各個(gè)方面，從研究概念到跨多個(gè)治療領(lǐng)域的最終報(bào)告； 4. 負(fù)責(zé)管理總體學(xué)習(xí)時(shí)間表，預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)； 5. 制定研究管理，監(jiān)測(cè)和交流計(jì)劃； 6. 制定并維護(hù)研究質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃； 7. 管理CRO和第三方供應(yīng)商； 8. 對(duì)研究協(xié)議和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行培訓(xùn)和支持CRA / CRO，并作為聯(lián)系點(diǎn)來(lái)管理/回答與試驗(yàn)程序和受試者資格有關(guān)的問(wèn)題； 9. 促進(jìn)和記錄核心研究團(tuán)隊(duì)會(huì)議（例如會(huì)議議程和會(huì)議記錄，行動(dòng)日志和決策日志），并促進(jìn)有效的決策； 10. 主動(dòng)識(shí)別和解決與研究運(yùn)營(yíng)相關(guān)的問(wèn)題； 11. 為可行性方案規(guī)劃提供臨床時(shí)間表和成本，以支持企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)的決策過(guò)程； 12. 負(fù)責(zé)確保按照GCP，相關(guān)SOP進(jìn)行研究； 13. 確保對(duì)研究/項(xiàng)目CAPA進(jìn)行有力的監(jiān)督，審查和交付，以滿足公司合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間表； 14. 過(guò)濾，劃分優(yōu)先級(jí)，分析和驗(yàn)證來(lái)自各種外部和內(nèi)部來(lái)源的復(fù)雜和動(dòng)態(tài)信息，以應(yīng)對(duì)技術(shù)運(yùn)營(yíng)和組織挑戰(zhàn)； 15. 展示主題事項(xiàng)專家對(duì)多種功能和功能流程的理解； 16. 高級(jí)CSL負(fù)責(zé)生產(chǎn)線管理； 17. 擔(dān)任臨床操作職能的QC SME
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司總部位于美國(guó)，在中國(guó)大力投入創(chuàng)新藥物研發(fā)、注冊(cè)與未來(lái)的落地推廣；中國(guó)總部位于上海張江醫(yī)藥谷周圍，交通非常便利（地鐵7號(hào)線起點(diǎn)站）。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Melody
獵頭企業(yè)：上海科之銳人才咨詢有限公司
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