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臨床研究副總監(jiān)
職位描述
1. 管理臨床研究項目的執(zhí)行； 2. 領(lǐng)導(dǎo)和矩陣管理高性能的全球研究團隊，在整個組織中進(jìn)行合作； 3. 推動并提供全球臨床試驗執(zhí)行的各個方面，從研究概念到跨多個治療領(lǐng)域的最終報告； 4. 負(fù)責(zé)管理總體學(xué)習(xí)時間表，預(yù)算和質(zhì)量目標(biāo)； 5. 制定研究管理，監(jiān)測和交流計劃； 6. 制定并維護(hù)研究質(zhì)量和風(fēng)險管理計劃； 7. 管理CRO和第三方供應(yīng)商； 8. 對研究協(xié)議和相關(guān)問題進(jìn)行培訓(xùn)和支持CRA / CRO，并作為聯(lián)系點來管理/回答與試驗程序和受試者資格有關(guān)的問題； 9. 促進(jìn)和記錄核心研究團隊會議（例如會議議程和會議記錄，行動日志和決策日志），并促進(jìn)有效的決策； 10. 主動識別和解決與研究運營相關(guān)的問題； 11. 為可行性方案規(guī)劃提供臨床時間表和成本，以支持企業(yè)管理團隊的決策過程； 12. 負(fù)責(zé)確保按照GCP，相關(guān)SOP進(jìn)行研究； 13. 確保對研究/項目CAPA進(jìn)行有力的監(jiān)督，審查和交付，以滿足公司合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和時間表； 14. 過濾，劃分優(yōu)先級，分析和驗證來自各種外部和內(nèi)部來源的復(fù)雜和動態(tài)信息，以應(yīng)對技術(shù)運營和組織挑戰(zhàn)； 15. 展示主題事項專家對多種功能和功能流程的理解； 16. 高級CSL負(fù)責(zé)生產(chǎn)線管理； 17. 擔(dān)任臨床操作職能的QC SME
企業(yè)簡介
公司總部位于美國，在中國大力投入創(chuàng)新藥物研發(fā)、注冊與未來的落地推廣；中國總部位于上海張江醫(yī)藥谷周圍，交通非常便利（地鐵7號線起點站）。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Melody
獵頭企業(yè)：上海科之銳人才咨詢有限公司
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