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注冊(cè)經(jīng)理(生物藥）
職位描述
工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)撰寫注冊(cè)申報(bào)資料，制訂產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃及策略，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)； 2、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)過程中與藥監(jiān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和溝通，包括與省級(jí)和國家局新藥注冊(cè)和審評(píng)部門的溝通、協(xié)調(diào)審評(píng)專家； 3、負(fù)責(zé)與CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作； 4、負(fù)責(zé)對(duì)已申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)度進(jìn)行跟進(jìn)，積極解決在審評(píng)和檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。 任職要求： 1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、5年及以上相關(guān)國內(nèi)外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有抗體注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、熟悉藥品注冊(cè)報(bào)批資料撰寫、審核，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，并能解決藥品申報(bào)注冊(cè)過程中的各種問題；了解CMC工作者優(yōu)先； 4、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力； 5、英語流利
企業(yè)簡(jiǎn)介
凌騰生物醫(yī)藥有限公司是由沈?yàn)t博士團(tuán)隊(duì)與世界首個(gè)雙特異性抗體藥物發(fā)明人Dr. Horst Lindhofer聯(lián)合創(chuàng)立的中外合資企業(yè)，聚力中外優(yōu)勢(shì)資源，搭建國內(nèi)一流的生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，致力于惡性腫瘤免疫治療抗體藥物及重組蛋白藥物開發(fā)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：張梅娜
獵頭企業(yè)：西安仕必得人力資源管理咨詢有限公司
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- 40-60萬/年 DMPK經(jīng)理/總監(jiān)
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