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DMPK經理/總監
職位描述
崗位職責： 1、準備藥代動力學（DMPK）研究項目報價，撰寫實驗方案、藥代動力學參數計算和實驗報告撰寫； 2、熟悉CFDA及FDA的藥代動力學研究指導原則； 3、負責與客戶，部門內各功能組協調，保證項目依照預訂時間表高質量完成； 4、負責新藥申報資料中藥代動力學研究部分的報告撰寫； 5、培訓相關實驗人員。 職位要求： 1、醫藥、生物專業博士，有海外經驗優先； 2、良好的英文寫作能力，口語流利，熟悉計算機的基本操作；； 3、能夠獨立進行實驗設計、數據分析和報告撰寫； 4、熟悉CFDA及FDA新藥申報相關法規與指導原則； 5、責任心強，具團隊合作精；。 6、有IND項目申報，特別是同時具備大分子藥物和小分子藥物申報經驗者優先； 7、寫作能力強，思路清晰，細致，認真，組織溝通能力強； 8、熟悉GLP規范的優先考慮； 9、兩年以上工作經驗，有藥物研發部門或CRO公司藥代動力學研究工作經驗者優先考慮 說明：如果普通經理級別，現階段會劃分到臨床前藥理毒理部門，由總監直管
企業簡介
凌騰生物醫藥有限公司是由沈瀟博士團隊與世界首個雙特異性抗體藥物發明人Dr. Horst Lindhofer聯合創立的中外合資企業，聚力中外優勢資源，搭建國內一流的生物藥研發及產業化技術平臺，致力于惡性腫瘤免疫治療抗體藥物及重組蛋白藥物開發。
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