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制劑總監(jiān)
職位描述
崗位職責： 1、負責制劑室的管理工作，包括人員和團建建設、在研項目管理、合規(guī)性管理和實驗室管理等。 2、按注冊法規(guī)要求、ICH相關要求和QbD要求組織新藥和仿制藥的研發(fā)工作，負責研發(fā)方案/報告和申報資料的審核。 3、解決制劑研發(fā)工作中遇到的難點和各類問題，包括實驗室階段和中試放大階段，并推動項目順利開展。 4、負責培養(yǎng)和建設專業(yè)的制劑研發(fā)團隊，組織部門的培訓和考核工作。 5、負責組織和優(yōu)化制劑室的各項規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。 6、組織和接受藥監(jiān)部門對申報品種的現場核查。 7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥劑、藥學、制藥及相關專業(yè)； 2、具有十年及以上的制劑研究、中試放大及申報的工作經驗； 3、熟悉QbD、ICH和注冊法規(guī)，有扎實的理論基礎和問題解決能力； 4、對工作具有高度的責任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力。
企業(yè)簡介
提供從認證到檢測、分析與研發(fā)等多樣性的服務，在食品、醫(yī)藥、環(huán)境、新能源、電子電氣、工業(yè)品、消費品及建材等不同的領域，我們會繼續(xù)努力，為更具品質的產品及服務聚力價值的信任，讓每一位客戶實現“加速業(yè)務成長，強化核心競爭力”。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王茜茜
獵頭企業(yè)：蘇州玖銳企業(yè)管理咨詢有限公司
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