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產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作； 4. 與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行； 5. 跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新； 6. 及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息； 7. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括但不僅限于：中國(guó)C F D A, 美國(guó)FDA，歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng)； 8. 建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如：客戶投訴、上市后監(jiān)督；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等； 9. 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。" 崗位要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，985,211院校畢業(yè) 優(yōu) 先； 2. 40歲以下，醫(yī)療器械，醫(yī)藥注冊(cè)崗位5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械三類產(chǎn)品完整注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)； 4. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申報(bào)； 5. 熟悉I S O 3485，I S O 14971，G M P等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
企業(yè)簡(jiǎn)介
某生物IVD集團(tuán)公司
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業(yè)：杭州詩(shī)邁醫(yī)藥科技有限公司
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