• FDA批準艾伯維JAK抑制劑 治療潰瘍性結腸炎
        3月17日,艾伯維(AbbVie)宣布,美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)擴展適應癥,用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者,它們對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑反應不足或不耐受。新聞稿指出,這一批準是Rinvoq在胃腸病領域的首個適應癥,得到3項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。
        2022-03-17
      • Seagen與賽諾菲達成合作 共同開發多款抗癌ADC
        2022年3月16日,Seagen和賽諾菲(Sanofi)宣布達成一項獨家合作協議,可針對多達三個癌癥靶標設計、開發和商業化抗體偶聯藥物(ADCs)。本次合作將結合賽諾菲專有的單克隆抗體技術,和Seagen專有的ADC技術。ADCs是經過工程化改造的抗體,可將有效的抗癌藥物遞送至表達特定蛋白的腫瘤細胞中。
        2022-03-17
      • Biogen/衛材修訂阿爾茨海默病聯盟合作協議
        3月14日,Biogen/衛材宣布修訂雙方當前關于阿爾茨海默病新藥Aduhelm(aducanumab-avwa)的合作協議。自2023年1月1日起,衛材將從Biogen獲得基于凈銷售額的分層版稅,而之前衛材是與Biogen分享Aduhelm的銷售利潤并共同承擔損失。衛材的銷售分成比例最低為2%,并逐步遞增,當年Aduhelm銷售額超過10億美元后,衛材可以獲得的分成比例可以達到8%。
        2022-03-16
      • 中國生物制藥2021年預計盈利超140億元 同比翻4倍
        3月15日,中國生物制藥發布正面盈利預告,預期在2021年度歸屬于母公司應占盈利較上一年同比增長超過4倍達到人民幣140億元以上(2020年為27.71億元),主要歸因于:(1) 主營業務表現令人滿意,年內新產品、高毛利率產品銷售占比上升,使整體收入及毛利率同比明顯提升;及 (2) 聯營公司財務表現強勁,集團應占聯營公司及合營公司盈虧同比大幅增加。
        2022-03-16
      • 萬孚生物全自動核酸擴增分析系統、血栓彈力圖儀獲批注冊
        2022年3月15日,萬孚生物發布公告稱,公司兩項產品于近日正式取得NMPA、廣東藥監局頒發的產品注冊證書。
        2022-03-16
      • 諾唯贊子公司與某境內制造用自動化設備生產企業簽訂采購合同
        2022年3月16日,諾唯贊發布公告稱,公司全資子公司南京諾唯贊醫療與某境內制造用自動化設備生產企業于近日簽訂三項設備采購合同,總金額共計人民幣2.24億元,超過公司最近一個會計年度經審計營業成本的50%。
        2022-03-16
      • 前列腺癌研發進展受挫 默沙東/AZ放棄Keytruda-Lynparza組合療法
        日前,默沙東重磅炸彈Keytruda與阿斯利康Lynparza的聯合療法在先前治療過的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中并未能優于目前臨床常用的抗雄激素療法,該公司隨即宣告將終止Keytruda-Lynparza組合療法的研發。
        2022-03-16
      • 交易生變 渤健獲得阿爾茨海默病藥物Aduhelm完全控制權!
        近日,渤健與衛材聯合宣布,雙方已修訂了關于阿爾茨海默病(AD)藥物aducanumab的現有合作協議。該藥是一款抗β淀粉樣蛋白抗體,2021年6月在美國獲批上市,商品名為Aduhelm。
        2022-03-16
      • 諾華干眼癥創新藥lifitegrast滴眼液在中國獲批臨床
        3月16日,CDE官網最新公示,諾華(Novartis)申報的lifitegrast滴眼液臨床試驗申請已經獲得默示許可,擬用于治療干眼的體征和癥狀。公開資料顯示,該藥是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥。
        2022-03-16
      • 國家藥監局、海關總署增設愛店口岸為藥材進口邊境口岸
        2022年3月16日,國家藥監局、海關總署發布《關于增設廣西壯族自治區崇左市愛店口岸為藥材進口邊境口岸的公告》。
        2022-03-16
      • 顯著改善血糖控制 糖尿病創新治療模式關鍵性臨床結果積極
        2022年3月15日,Better Therapeutics公布了BT-001一項關鍵性臨床試驗的積極主要終點數據。BT-001是一種潛在“first-in-class”的在研處方數字化治療(Prescription Digital Therapeutic,PDT)平臺,旨在利用數字化遞送的營養認知行為療法(nCBT)來治療2型糖尿病。
        2022-03-16
      • 利用疫苗治療阿爾茨海默病 兩家新銳公布最新進展
        阿爾茨海默病是世界上最常見的老年神經退行性疾病,大腦中出現的β淀粉樣蛋白(Aβ)沉積是患者的經典性標志之一,也是多種在研療法的靶點。靶向Aβ的策略之一是預防性疫苗,這類疫苗旨在激發人體免疫系統對Aβ的免疫反應,從而幫助清除Aβ,減少它們的沉積,延緩阿爾茨海默病的進展。今日,兩家致力于開發預防性疫苗的新銳公司公布了各自的最新進展。
        2022-03-16
      • 數字醫療被投資方重點關注 發展怎么樣了?
        國務院辦公廳印發《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》(國辦發〔2016〕47號)中強調建設和完善以居民電子健康檔案、電子病歷等為核心的基礎數據庫,推進基因芯片與測序技術在遺傳性疾病診斷、癌癥早期診斷和疾病預防檢測方面的應用,研發健康醫療相關的人工智能技術、生物三維(3D)打印技術,推進互聯網健康咨詢、網上預約分診、移動支付和檢查檢驗結果查詢、隨訪跟蹤等應用內容。
        2022-03-15
      • 2021年醫保基金結存再創新高 短期無憂
        3月4日,國家醫保局發布的《2021年醫療保障事業發展統計快報》數據顯示:在新冠疫情的沖擊下,2021年醫保基金累計結存仍保持高速增長,同比增加14.67%,余額超3萬億元。在醫保基金如此巨大結存情況下,為什么醫保局近幾年出臺了如此嚴格的控費措施,主要是考慮了中國即將到來的老齡化。
        2022-03-15
      • 長春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳劑獲批臨床
        2022年3月15日,長春高新發布公告稱,其控股子公司金賽藥業亮丙瑞林注射乳劑于近日收到NMPA的藥物臨床試驗批準通知書。
        2022-03-15
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