3月17日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）擴展適應癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，它們對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑反應不足或不耐受。新聞稿指出，這一批準是Rinvoq在胃腸病領域的首個適應癥，得到3項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。

潰瘍性結腸炎是由大腸炎癥引起的慢性、全身性、炎癥性疾病，它引發腹痛、血性腹瀉、嚴重的排便緊迫感、體重減輕和疲乏。癥狀的嚴重程度和疾病復發的不確定性給患者造成了沉重的負擔，并經常導致殘疾。

Upadacitinib由艾伯維科學家發現和開發，是一種每日口服一次，選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月，它獲得美國FDA批準，治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。JAK蛋白家族介導多種炎性因子的信號傳導。因此，upadacitinib目前在多項臨床試驗中接受評估，用于治療特應性皮炎、克羅恩病、銀屑病關節炎等多種炎癥性疾病。它已經在胃腸病、皮膚病和風濕病領域獲批四項適應癥。

在臨床試驗中，Rinvoq在治療8周和52周時達到臨床緩解（clinical remission）的主要終點。同時，更多接受Rinvoq治療的患者獲得臨床應答，并且在接受治療1年后獲得無類固醇臨床緩解，以及在第8周和第52周時達到關鍵性內鏡和組織學改善終點。

參考資料：

[1] RINVOQ® (upadacitinib) Receives FDA Approval for the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. Retrieved March 16, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/rinvoq-upadacitinib-receives-fda-approval-for-the-treatment-of-adults-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-301504545.html

（原文有刪減）

▽關注【藥明康德】微信公眾號